- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634460
5 % kaliumhydroksidin ja 10 % kaliumhydroksidiliuoksen vertailu Molluscum Contagiosumin hoidossa
Molluscum on virukseen liittyvä ihotartunta, joka esiintyy yleisesti lapsilla. Molluscipox-virus, suurin ihmisen virus, aiheuttaa sen. MC ilmenee tyypillisesti yhtenä tai useampana kupolin muotoisina, kiiltävinä helmenvalkoisina näppylinä, joissa on keskellä oleva kuoppa. Immunokompetenteilla henkilöillä spontaani paraneminen tapahtuu yleensä 18 kuukauden kuluessa; vaurio voi kuitenkin kestää useita vuosia. Oireettomat leesiot ovat yleisiä. Se liittyy myös suureen tartuntariskiin ja lisääntyvään levinneisyyteen maailman väestössä1-2.
Potilaat voivat saada terapiaa sosiaalisista ja kosmeettisista syistä sekä välttääkseen taudin leviämisen muille. Tällä hetkellä saatavilla on lukuisia menetelmiä, mukaan lukien kaliumhydroksidi, kyretti, kryoterapia, desinfioitu neulanpisto, fotodynaaminen hoito, laser, salisyylihappo, glykolihappo jne.3-4.
Kaliumhydroksidi (KOH) on paikallinen hoito Molluscum contagiosumille. Ihotautilääkärit käyttävät rutiininomaisesti kaliumhydroksidia (KOH) eri pitoisuuksina sienielementtien tunnistamiseen. Koska se on vahva alkali, jolla on keratolyyttisiä ominaisuuksia, vaihtelevia pitoisuuksia annetaan MC:n hallintaan. Koska se on edullinen ja laajalti saatavilla, se voi olla hyödyllinen menetelmä MC:n hoitoon resurssirajoitteisissa maissa5-6.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta erilaista kaliumhydroksidipitoisuutta (5%KOH vs 10%KOH) MC-potilaiden keskuudessa, jotta voidaan määrittää tehokkain KOH-pitoisuus Molluscum Contagiosumin hoitoon lasten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- CMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
tunnettu yliherkkyys ja immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
ryhmän A potilaat, joita hoidettiin 5-prosenttisella kaliumhydroksidilla jokaisessa leesiossa kerran päivässä puuvillakärkisellä applikaattorilla vähintään kahden viikon ajan tai tulehdusoireisiin asti
|
Kaliumhydroksidi (KOH) on paikallinen hoito Molluscum contagiosumille.
Ihotautilääkärit käyttävät rutiininomaisesti kaliumhydroksidia (KOH) eri pitoisuuksina sienielementtien tunnistamiseen.
Koska se on vahva alkali, jolla on keratolyyttisiä ominaisuuksia, vaihtelevia pitoisuuksia annetaan MC:n hallintaan.
|
|
Active Comparator: ryhmä B
ryhmän B potilaat, joita hoidettiin 10-prosenttisella kaliumhydroksidilla jokaisessa leesiossa kerran päivässä puuvillakärkisellä applikaattorilla vähintään kahden viikon ajan tai tulehdusoireisiin asti
|
Kaliumhydroksidi (KOH) on paikallinen hoito Molluscum contagiosumille.
Ihotautilääkärit käyttävät rutiininomaisesti kaliumhydroksidia (KOH) eri pitoisuuksina sienielementtien tunnistamiseen.
Koska se on vahva alkali, jolla on keratolyyttisiä ominaisuuksia, vaihtelevia pitoisuuksia annetaan MC:n hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
. Teho luokiteltiin seuraavasti: • täydellinen remissio (≥ 90 % leesioista puhdistuu) • osittainen remissio (60-90 % leesioiden puhdistuma) • merkityksetön parannus (
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
06 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .