Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 5 % kaliumhydroxid med 10 % kaliumhydroxidlösning vid behandling av Molluscum Contagiosum

22 november 2022 uppdaterad av: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Molluscum är ett virusrelaterat hudangrepp som är vanligt förekommande bland barn. Molluscipoxvirus, det största mänskliga viruset, orsakar det. MC manifesterar sig vanligtvis som en enda eller flera kupolformade, glänsande, pärlvita papler med en central grop. Hos immunkompetenta individer sker spontan upplösning vanligtvis inom 18 månader; men skadan kan kvarstå i flera år. Asymtomatiska lesioner är vanliga. Det är också kopplat till en hög risk för överföring och en ökande prevalens i globala populationer1-2.

Patienter kan få terapi av sociala och kosmetiska skäl, och även för att undvika att sjukdomen sprids till andra. Många metoder finns för närvarande tillgängliga, inklusive kaliumhydroxid, curettage, kryoterapi, desinficerad nålstickning, fotodynamisk terapi, laser, salicylsyra, glykolsyra etc3-4.

Kaliumhydroxid (KOH) är en lokal behandling för Molluscum contagiosum. Hudläkare använder rutinmässigt kaliumhydroxid (KOH) i olika koncentrationer för att identifiera svampelement. Eftersom det är ett starkt alkali med keratolytiska egenskaper, ges varierande koncentrationer för hantering av MC. Eftersom det är billigt och allmänt tillgängligt, har det potential att vara en användbar metod för att behandla för MC i resursbegränsade länder5-6.

Syftet med denna studie är att undersöka två olika koncentrationer av kaliumhydroxid (5%-KOH vs 10%-KOH) bland MC-patienter för att bestämma den mest effektiva KOH-koncentrationen för att hantera Molluscum Contagiosum bland barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Exklusions kriterier:

känd överkänslighet och immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
patienter i grupp A som behandlats med 5 % kaliumhydroxid på varje lesion en gång dagligen via applikator med bomullsspets i minst två veckor eller tills inflammatoriska manifestationer
Kaliumhydroxid (KOH) är en lokal behandling för Molluscum contagiosum. Hudläkare använder rutinmässigt kaliumhydroxid (KOH) i olika koncentrationer för att identifiera svampelement. Eftersom det är ett starkt alkali med keratolytiska egenskaper, ges varierande koncentrationer för hantering av MC.
Aktiv komparator: grupp B
patienter i grupp B som behandlats med 10 % kaliumhydroxid för varje lesion en gång dagligen via applikator med bomullsspets i minst två veckor eller tills inflammatoriska manifestationer
Kaliumhydroxid (KOH) är en lokal behandling för Molluscum contagiosum. Hudläkare använder rutinmässigt kaliumhydroxid (KOH) i olika koncentrationer för att identifiera svampelement. Eftersom det är ett starkt alkali med keratolytiska egenskaper, ges varierande koncentrationer för hantering av MC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
. Effekten klassificerades enligt följande: • fullständig remission (≥ 90% clearance av lesioner) • partiell remission (60-90% clearance av lesioner) • obetydlig förbättring (
Tidsram: 06 månader
06 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera