- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05634460
Jämförelse av 5 % kaliumhydroxid med 10 % kaliumhydroxidlösning vid behandling av Molluscum Contagiosum
Molluscum är ett virusrelaterat hudangrepp som är vanligt förekommande bland barn. Molluscipoxvirus, det största mänskliga viruset, orsakar det. MC manifesterar sig vanligtvis som en enda eller flera kupolformade, glänsande, pärlvita papler med en central grop. Hos immunkompetenta individer sker spontan upplösning vanligtvis inom 18 månader; men skadan kan kvarstå i flera år. Asymtomatiska lesioner är vanliga. Det är också kopplat till en hög risk för överföring och en ökande prevalens i globala populationer1-2.
Patienter kan få terapi av sociala och kosmetiska skäl, och även för att undvika att sjukdomen sprids till andra. Många metoder finns för närvarande tillgängliga, inklusive kaliumhydroxid, curettage, kryoterapi, desinficerad nålstickning, fotodynamisk terapi, laser, salicylsyra, glykolsyra etc3-4.
Kaliumhydroxid (KOH) är en lokal behandling för Molluscum contagiosum. Hudläkare använder rutinmässigt kaliumhydroxid (KOH) i olika koncentrationer för att identifiera svampelement. Eftersom det är ett starkt alkali med keratolytiska egenskaper, ges varierande koncentrationer för hantering av MC. Eftersom det är billigt och allmänt tillgängligt, har det potential att vara en användbar metod för att behandla för MC i resursbegränsade länder5-6.
Syftet med denna studie är att undersöka två olika koncentrationer av kaliumhydroxid (5%-KOH vs 10%-KOH) bland MC-patienter för att bestämma den mest effektiva KOH-koncentrationen för att hantera Molluscum Contagiosum bland barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- CMH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier:
känd överkänslighet och immunbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
patienter i grupp A som behandlats med 5 % kaliumhydroxid på varje lesion en gång dagligen via applikator med bomullsspets i minst två veckor eller tills inflammatoriska manifestationer
|
Kaliumhydroxid (KOH) är en lokal behandling för Molluscum contagiosum.
Hudläkare använder rutinmässigt kaliumhydroxid (KOH) i olika koncentrationer för att identifiera svampelement.
Eftersom det är ett starkt alkali med keratolytiska egenskaper, ges varierande koncentrationer för hantering av MC.
|
|
Aktiv komparator: grupp B
patienter i grupp B som behandlats med 10 % kaliumhydroxid för varje lesion en gång dagligen via applikator med bomullsspets i minst två veckor eller tills inflammatoriska manifestationer
|
Kaliumhydroxid (KOH) är en lokal behandling för Molluscum contagiosum.
Hudläkare använder rutinmässigt kaliumhydroxid (KOH) i olika koncentrationer för att identifiera svampelement.
Eftersom det är ett starkt alkali med keratolytiska egenskaper, ges varierande koncentrationer för hantering av MC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
. Effekten klassificerades enligt följande: • fullständig remission (≥ 90% clearance av lesioner) • partiell remission (60-90% clearance av lesioner) • obetydlig förbättring (
Tidsram: 06 månader
|
06 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .