- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634460
Sammenligning av 5 % kaliumhydroksid med 10 % kaliumhydroksidløsning ved behandling av Molluscum Contagiosum
Molluscum er en virusrelatert hudinfestasjon som er vanlig å se blant barn. Molluscipox-viruset, det største menneskelige viruset, forårsaker det. MC manifesterer seg vanligvis som en enkelt eller flere kuppelformede, skinnende, perlehvite papler med en sentral fordypning. Hos immunkompetente individer skjer spontan oppløsning vanligvis innen 18 måneder; imidlertid kan lesjonen vedvare i flere år. Asymptomatiske lesjoner er vanlige. Det er også knyttet til en høy risiko for overføring og en økende prevalens i globale befolkninger1-2.
Pasienter kan motta terapi av sosiale og kosmetiske årsaker, og også for å unngå å spre sykdom til andre. Tallrike modaliteter er for tiden tilgjengelige, inkludert kaliumhydroksid, curettage, kryoterapi, desinfisert nålestikk, fotodynamisk terapi, laser, salisylsyre, glykolsyre etc3-4.
Kaliumhydroksid (KOH) er en aktuell behandling for Molluscum contagiosum. Hudleger bruker rutinemessig kaliumhydroksid (KOH) i varierende konsentrasjoner for å identifisere soppelementer. Fordi det er et sterkt alkali med keratolytiske egenskaper, gis variable konsentrasjoner for håndtering av MC. Fordi det er billig og allment tilgjengelig, har det potensial til å være en nyttig metode for behandling av MC i land med begrensede ressurser5-6.
Hensikten med denne studien er å undersøke to varierte konsentrasjoner av kaliumhydroksid (5%-KOH vs 10%-KOH) blant MC-pasienter for å bestemme den mest effektive KOH-konsentrasjonen for å håndtere Molluscum Contagiosum blant barn.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- CMH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
kjent overfølsomhet og immunsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
pasienter i gruppe A behandlet med 5 % kaliumhydroksid på hver lesjon én gang daglig via bomullspiss i minst to uker eller til inflammatoriske manifestasjoner
|
Kaliumhydroksid (KOH) er en aktuell behandling for Molluscum contagiosum.
Hudleger bruker rutinemessig kaliumhydroksid (KOH) i varierende konsentrasjoner for å identifisere soppelementer.
Fordi det er et sterkt alkali med keratolytiske egenskaper, gis variable konsentrasjoner for håndtering av MC.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
pasienter i gruppe B behandlet med 10 % kaliumhydroksid på hver lesjon én gang daglig via en bomullspiss i minst to uker eller til inflammatoriske manifestasjoner
|
Kaliumhydroksid (KOH) er en aktuell behandling for Molluscum contagiosum.
Hudleger bruker rutinemessig kaliumhydroksid (KOH) i varierende konsentrasjoner for å identifisere soppelementer.
Fordi det er et sterkt alkali med keratolytiske egenskaper, gis variable konsentrasjoner for håndtering av MC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
. Effekten ble klassifisert som følger: • fullstendig remisjon (≥ 90 % clearance av lesjoner) • delvis remisjon (60-90 % clearance av lesjoner) • ubetydelig forbedring (
Tidsramme: 06 måneder
|
06 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .