Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 5 % kaliumhydroksid med 10 % kaliumhydroksidløsning ved behandling av Molluscum Contagiosum

22. november 2022 oppdatert av: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Molluscum er en virusrelatert hudinfestasjon som er vanlig å se blant barn. Molluscipox-viruset, det største menneskelige viruset, forårsaker det. MC manifesterer seg vanligvis som en enkelt eller flere kuppelformede, skinnende, perlehvite papler med en sentral fordypning. Hos immunkompetente individer skjer spontan oppløsning vanligvis innen 18 måneder; imidlertid kan lesjonen vedvare i flere år. Asymptomatiske lesjoner er vanlige. Det er også knyttet til en høy risiko for overføring og en økende prevalens i globale befolkninger1-2.

Pasienter kan motta terapi av sosiale og kosmetiske årsaker, og også for å unngå å spre sykdom til andre. Tallrike modaliteter er for tiden tilgjengelige, inkludert kaliumhydroksid, curettage, kryoterapi, desinfisert nålestikk, fotodynamisk terapi, laser, salisylsyre, glykolsyre etc3-4.

Kaliumhydroksid (KOH) er en aktuell behandling for Molluscum contagiosum. Hudleger bruker rutinemessig kaliumhydroksid (KOH) i varierende konsentrasjoner for å identifisere soppelementer. Fordi det er et sterkt alkali med keratolytiske egenskaper, gis variable konsentrasjoner for håndtering av MC. Fordi det er billig og allment tilgjengelig, har det potensial til å være en nyttig metode for behandling av MC i land med begrensede ressurser5-6.

Hensikten med denne studien er å undersøke to varierte konsentrasjoner av kaliumhydroksid (5%-KOH vs 10%-KOH) blant MC-pasienter for å bestemme den mest effektive KOH-konsentrasjonen for å håndtere Molluscum Contagiosum blant barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

kjent overfølsomhet og immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
pasienter i gruppe A behandlet med 5 % kaliumhydroksid på hver lesjon én gang daglig via bomullspiss i minst to uker eller til inflammatoriske manifestasjoner
Kaliumhydroksid (KOH) er en aktuell behandling for Molluscum contagiosum. Hudleger bruker rutinemessig kaliumhydroksid (KOH) i varierende konsentrasjoner for å identifisere soppelementer. Fordi det er et sterkt alkali med keratolytiske egenskaper, gis variable konsentrasjoner for håndtering av MC.
Aktiv komparator: gruppe B
pasienter i gruppe B behandlet med 10 % kaliumhydroksid på hver lesjon én gang daglig via en bomullspiss i minst to uker eller til inflammatoriske manifestasjoner
Kaliumhydroksid (KOH) er en aktuell behandling for Molluscum contagiosum. Hudleger bruker rutinemessig kaliumhydroksid (KOH) i varierende konsentrasjoner for å identifisere soppelementer. Fordi det er et sterkt alkali med keratolytiske egenskaper, gis variable konsentrasjoner for håndtering av MC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
. Effekten ble klassifisert som følger: • fullstendig remisjon (≥ 90 % clearance av lesjoner) • delvis remisjon (60-90 % clearance av lesjoner) • ubetydelig forbedring (
Tidsramme: 06 måneder
06 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere