5%-os kálium-hidroxid és 10%-os kálium-hidroxid oldat összehasonlítása a Molluscum Contagiosum kezelésében
A puhatestű egy vírussal összefüggő bőrfertőzés, amely általában gyermekeknél fordul elő. Molluscipox vírus, a legnagyobb emberi vírus okozza. Az MC jellemzően egyetlen vagy többszörös kupola alakú, fényes, gyöngyházfehér papulákban nyilvánul meg, központi gödröcskével. Immunkompetens egyénekben a spontán feloldódás általában 18 hónapon belül megtörténik; azonban az elváltozás több évig is fennállhat. Gyakoriak a tünetmentes elváltozások. Összefügg továbbá az átvitel magas kockázatával és a globális populációkban tapasztalható növekvő előfordulással1-2.
A betegek szociális és kozmetikai okokból részesülhetnek terápiában, illetve azért is, hogy elkerüljék a betegségek másokra való átterjedését. Jelenleg számos mód áll rendelkezésre, köztük kálium-hidroxid, küret, krioterápia, fertőtlenített tűszúrás, fotodinamikus terápia, lézer, szalicilsav, glikolsav stb.3-4.
A kálium-hidroxid (KOH) a Molluscum contagiosum helyi kezelésére szolgál. A bőrgyógyászok rutinszerűen használnak kálium-hidroxidot (KOH) változó koncentrációban a gombás elemek azonosítására. Mivel ez egy erős lúg, keratolitikus tulajdonságokkal, változó koncentrációjú MC kezelésére szolgál. Mivel olcsó és széles körben hozzáférhető, hasznos módszer lehet az MC kezelésére a szűkös erőforrásokkal rendelkező országokban5-6.
Ennek a vizsgálatnak a célja a kálium-hidroxid két különböző koncentrációjának (5%-KOH vs 10%-KOH) vizsgálata MC betegek körében annak érdekében, hogy meghatározzák a Molluscum Contagiosum kezelésére leghatékonyabb KOH-koncentrációt gyermekek körében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakisztán, 22010
- CMH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
Kizárási kritériumok:
ismert túlérzékenység és immunhiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoportba tartozó betegeket minden elváltozáson naponta egyszer 5%-os kálium-hidroxiddal kezelték pamutvégű applikátoron keresztül, legalább két hétig vagy gyulladásos megnyilvánulásokig
|
A kálium-hidroxid (KOH) a Molluscum contagiosum helyi kezelésére szolgál.
A bőrgyógyászok rutinszerűen használnak kálium-hidroxidot (KOH) változó koncentrációban a gombás elemek azonosítására.
Mivel ez egy erős lúg, keratolitikus tulajdonságokkal, változó koncentrációjú MC kezelésére szolgál.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoportba tartozó betegeket naponta egyszer 10%-os kálium-hidroxiddal kezelték minden elváltozáson pamutvégű applikátor segítségével legalább két hétig, vagy a gyulladásos megnyilvánulásokig
|
A kálium-hidroxid (KOH) a Molluscum contagiosum helyi kezelésére szolgál.
A bőrgyógyászok rutinszerűen használnak kálium-hidroxidot (KOH) változó koncentrációban a gombás elemek azonosítására.
Mivel ez egy erős lúg, keratolitikus tulajdonságokkal, változó koncentrációjú MC kezelésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
. A hatékonyságot a következőképpen osztályozták: • teljes remisszió (≥ 90%-os elváltozás) • részleges remisszió (60-90%-os elváltozás) • jelentéktelen javulás (
Időkeret: 06 hónap
|
06 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .