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Comparaison de l'hydroxyde de potassium à 5 % avec une solution d'hydroxyde de potassium à 10 % dans le traitement du molluscum contagiosum

22 novembre 2022 mis à jour par: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Le molluscum est une infestation cutanée liée au virus qui est couramment observée chez les enfants. Le virus Molluscipox, le plus grand virus humain, en est la cause. MC se manifeste généralement par une ou plusieurs papules blanches nacrées brillantes en forme de dôme avec une fossette centrale. Chez les personnes immunocompétentes, la résolution spontanée se produit généralement dans les 18 mois; cependant, la lésion peut persister pendant plusieurs années. Les lésions asymptomatiques sont fréquentes. Elle est également liée à un risque élevé de transmission et à une prévalence croissante dans les populations mondiales1-2.

Les patients peuvent recevoir une thérapie pour des raisons sociales et esthétiques, ainsi que pour éviter de transmettre la maladie à d'autres. De nombreuses modalités sont actuellement disponibles, notamment l'hydroxyde de potassium, le curetage, la cryothérapie, la piqûre à l'aiguille désinfectée, la thérapie photodynamique, le laser, l'acide salicylique, l'acide glycolique, etc.3-4.

L'hydroxyde de potassium (KOH) est un traitement topique pour le Molluscum contagiosum. Les dermatologues utilisent régulièrement de l'hydroxyde de potassium (KOH) à des concentrations variables pour identifier les éléments fongiques. Parce qu'il s'agit d'un alcali fort aux caractéristiques kératolytiques, des concentrations variables sont données pour la prise en charge des MC. Parce qu'il est peu coûteux et largement accessible, il a le potentiel d'être une méthode utile pour le traitement de MC dans les pays à ressources limitées5-6.

Le but de cette étude est d'examiner deux concentrations variées d'hydroxyde de potassium (5%-KOH vs 10%-KOH) chez les patients MC afin de déterminer la concentration de KOH la plus efficace pour gérer le Molluscum Contagiosum chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Critère d'exclusion:

hypersensibilité et immunodéficience connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
patients du groupe A traités avec de l'hydroxyde de potassium à 5 % sur chaque lésion une fois par jour via un coton-tige pendant au moins deux semaines ou jusqu'à des manifestations inflammatoires
L'hydroxyde de potassium (KOH) est un traitement topique pour le Molluscum contagiosum. Les dermatologues utilisent régulièrement de l'hydroxyde de potassium (KOH) à des concentrations variables pour identifier les éléments fongiques. Parce qu'il s'agit d'un alcali fort aux caractéristiques kératolytiques, des concentrations variables sont données pour la prise en charge des MC.
Comparateur actif: groupe B
patients du groupe B traités avec de l'hydroxyde de potassium à 10 % sur chaque lésion une fois par jour à l'aide d'un coton-tige pendant au moins deux semaines ou jusqu'à des manifestations inflammatoires
L'hydroxyde de potassium (KOH) est un traitement topique pour le Molluscum contagiosum. Les dermatologues utilisent régulièrement de l'hydroxyde de potassium (KOH) à des concentrations variables pour identifier les éléments fongiques. Parce qu'il s'agit d'un alcali fort aux caractéristiques kératolytiques, des concentrations variables sont données pour la prise en charge des MC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
. L'efficacité a été classée comme suit : • rémission complète (disparition des lésions ≥ 90 %) • rémission partielle (disparition des lésions de 60 à 90 %) • amélioration insignifiante (
Délai: 06 mois
06 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Molluscum Contagiosum

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