- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05634460
Comparaison de l'hydroxyde de potassium à 5 % avec une solution d'hydroxyde de potassium à 10 % dans le traitement du molluscum contagiosum
Le molluscum est une infestation cutanée liée au virus qui est couramment observée chez les enfants. Le virus Molluscipox, le plus grand virus humain, en est la cause. MC se manifeste généralement par une ou plusieurs papules blanches nacrées brillantes en forme de dôme avec une fossette centrale. Chez les personnes immunocompétentes, la résolution spontanée se produit généralement dans les 18 mois; cependant, la lésion peut persister pendant plusieurs années. Les lésions asymptomatiques sont fréquentes. Elle est également liée à un risque élevé de transmission et à une prévalence croissante dans les populations mondiales1-2.
Les patients peuvent recevoir une thérapie pour des raisons sociales et esthétiques, ainsi que pour éviter de transmettre la maladie à d'autres. De nombreuses modalités sont actuellement disponibles, notamment l'hydroxyde de potassium, le curetage, la cryothérapie, la piqûre à l'aiguille désinfectée, la thérapie photodynamique, le laser, l'acide salicylique, l'acide glycolique, etc.3-4.
L'hydroxyde de potassium (KOH) est un traitement topique pour le Molluscum contagiosum. Les dermatologues utilisent régulièrement de l'hydroxyde de potassium (KOH) à des concentrations variables pour identifier les éléments fongiques. Parce qu'il s'agit d'un alcali fort aux caractéristiques kératolytiques, des concentrations variables sont données pour la prise en charge des MC. Parce qu'il est peu coûteux et largement accessible, il a le potentiel d'être une méthode utile pour le traitement de MC dans les pays à ressources limitées5-6.
Le but de cette étude est d'examiner deux concentrations variées d'hydroxyde de potassium (5%-KOH vs 10%-KOH) chez les patients MC afin de déterminer la concentration de KOH la plus efficace pour gérer le Molluscum Contagiosum chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- CMH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Critère d'exclusion:
hypersensibilité et immunodéficience connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
patients du groupe A traités avec de l'hydroxyde de potassium à 5 % sur chaque lésion une fois par jour via un coton-tige pendant au moins deux semaines ou jusqu'à des manifestations inflammatoires
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L'hydroxyde de potassium (KOH) est un traitement topique pour le Molluscum contagiosum.
Les dermatologues utilisent régulièrement de l'hydroxyde de potassium (KOH) à des concentrations variables pour identifier les éléments fongiques.
Parce qu'il s'agit d'un alcali fort aux caractéristiques kératolytiques, des concentrations variables sont données pour la prise en charge des MC.
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Comparateur actif: groupe B
patients du groupe B traités avec de l'hydroxyde de potassium à 10 % sur chaque lésion une fois par jour à l'aide d'un coton-tige pendant au moins deux semaines ou jusqu'à des manifestations inflammatoires
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L'hydroxyde de potassium (KOH) est un traitement topique pour le Molluscum contagiosum.
Les dermatologues utilisent régulièrement de l'hydroxyde de potassium (KOH) à des concentrations variables pour identifier les éléments fongiques.
Parce qu'il s'agit d'un alcali fort aux caractéristiques kératolytiques, des concentrations variables sont données pour la prise en charge des MC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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. L'efficacité a été classée comme suit : • rémission complète (disparition des lésions ≥ 90 %) • rémission partielle (disparition des lésions de 60 à 90 %) • amélioration insignifiante (
Délai: 06 mois
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06 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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