Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 5% roztoku hydroxidu draselného s 10% roztokem hydroxidu draselného při léčbě Molluscum Contagiosum

22. listopadu 2022 aktualizováno: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Molluscum je virové zamoření kůže, které se běžně vyskytuje u dětí. Způsobuje to virus molluscipox, největší lidský virus. MC se typicky projevuje jako jedna nebo více kopulovitých, lesklých, perleťově bílých papulí s centrálním důlkem. U imunokompetentních jedinců dochází obvykle ke spontánnímu ústupu do 18 měsíců; léze však může přetrvávat několik let. Časté jsou asymptomatické léze. Je také spojena s vysokým rizikem přenosu a rostoucí prevalencí v celosvětové populaci1-2.

Pacienti mohou být léčeni ze sociálních a kosmetických důvodů a také proto, aby se zabránilo šíření nemoci na ostatní. V současnosti jsou dostupné četné modality, včetně hydroxidu draselného, ​​kyretáže, kryoterapie, píchání dezinfikovanou jehlou, fotodynamické terapie, laseru, kyseliny salicylové, kyseliny glykolové atd.3-4.

Hydroxid draselný (KOH) je topická léčba Molluscum contagiosum. Dermatologové běžně používají hydroxid draselný (KOH) v různých koncentracích k identifikaci plísňových prvků. Vzhledem k tomu, že se jedná o silnou alkálii s keratolytickými vlastnostmi, jsou pro léčbu MC uvedeny různé koncentrace. Protože je levná a široce dostupná, má potenciál být užitečnou metodou pro léčbu MC v zemích s omezenými zdroji5-6.

Účelem této studie je zkoumat dvě různé koncentrace hydroxidu draselného (5%-KOH vs 10%-KOH) u pacientů s MC, aby se určila nejúčinnější koncentrace KOH pro zvládnutí Molluscum Contagiosum u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pákistán, 22010
        • CMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Kritéria vyloučení:

známá přecitlivělost a imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
pacienti ve skupině A léčení 5% hydroxidem draselným na každou lézi jednou denně pomocí bavlněného aplikátoru po dobu alespoň dvou týdnů nebo do zánětlivých projevů
Lék: hydroxid draselný
Hydroxid draselný (KOH) je topická léčba Molluscum contagiosum. Dermatologové běžně používají hydroxid draselný (KOH) v různých koncentracích k identifikaci plísňových prvků. Vzhledem k tomu, že se jedná o silnou alkálii s keratolytickými vlastnostmi, jsou pro léčbu MC uvedeny různé koncentrace.
Aktivní komparátor: skupina B
pacienti ve skupině B léčení 10% hydroxidem draselným na každou lézi jednou denně pomocí bavlněného aplikátoru po dobu alespoň dvou týdnů nebo do zánětlivých projevů
Lék: hydroxid draselný
Hydroxid draselný (KOH) je topická léčba Molluscum contagiosum. Dermatologové běžně používají hydroxid draselný (KOH) v různých koncentracích k identifikaci plísňových prvků. Vzhledem k tomu, že se jedná o silnou alkálii s keratolytickými vlastnostmi, jsou pro léčbu MC uvedeny různé koncentrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
. Účinnost byla klasifikována následovně: • kompletní remise (≥ 90% clearance lézí) • parciální remise (60-90% clearance lézí) • nevýznamné zlepšení (
Časové okno: 06 měsíců
06 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMHAtd-ETH-04-Derm-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Molluscum contagiosum

Klinické studie na hydroxid draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit