Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 5 % kaliumhydroxid med 10 % kaliumhydroxidopløsning til behandling af Molluscum Contagiosum

22. november 2022 opdateret af: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Molluscum er et virusrelateret hudangreb, som er almindeligt set blandt børn. Molluscipox-virus, den største menneskelige virus, forårsager det. MC manifesterer sig typisk som en enkelt eller flere kuppelformede, skinnende, perlehvide papler med en central fordybning. Hos immunkompetente individer sker spontan opløsning normalt inden for 18 måneder; dog kan læsionen vare ved i flere år. Asymptomatiske læsioner er almindelige. Det er også forbundet med en høj risiko for overførsel og en stigende forekomst i globale befolkninger1-2.

Patienter kan modtage terapi af sociale og kosmetiske årsager, og også for at undgå at sprede sygdom til andre. Adskillige modaliteter er i øjeblikket tilgængelige, herunder kaliumhydroxid, curettage, kryoterapi, desinficeret nålestik, fotodynamisk terapi, laser, salicylsyre, glykolsyre osv.3-4.

Kaliumhydroxid (KOH) er en topisk behandling for Molluscum contagiosum. Hudlæger bruger rutinemæssigt kaliumhydroxid (KOH) i varierende koncentrationer til at identificere svampeelementer. Fordi det er en stærk alkali med keratolytiske egenskaber, gives variable koncentrationer til håndtering af MC. Fordi det er billigt og bredt tilgængeligt, har det potentialet til at være en nyttig metode til behandling af MC i ressourcebegrænsede lande5-6.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge to forskellige koncentrationer af kaliumhydroxid (5%-KOH vs 10%-KOH) blandt MC-patienter for at bestemme den mest effektive KOH-koncentration til at håndtere Molluscum Contagiosum blandt børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

kendt overfølsomhed og immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienter i gruppe A behandlet med 5 % kaliumhydroxid på hver læsion én gang dagligt via en bomuldsspids applikator i mindst to uger eller indtil inflammatoriske manifestationer
Medicin: kaliumhydroxid
Kaliumhydroxid (KOH) er en topisk behandling for Molluscum contagiosum. Hudlæger bruger rutinemæssigt kaliumhydroxid (KOH) i varierende koncentrationer til at identificere svampeelementer. Fordi det er en stærk alkali med keratolytiske egenskaber, gives variable koncentrationer til håndtering af MC.
Aktiv komparator: gruppe B
patienter i gruppe B behandlet med 10 % kaliumhydroxid på hver læsion én gang dagligt via en bomuldsspids applikator i mindst to uger eller indtil inflammatoriske manifestationer
Medicin: kaliumhydroxid
Kaliumhydroxid (KOH) er en topisk behandling for Molluscum contagiosum. Hudlæger bruger rutinemæssigt kaliumhydroxid (KOH) i varierende koncentrationer til at identificere svampeelementer. Fordi det er en stærk alkali med keratolytiske egenskaber, gives variable koncentrationer til håndtering af MC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
. Effekten blev klassificeret som følger: • fuldstændig remission (≥ 90 % clearance af læsioner) • delvis remission (60-90 % clearance af læsioner) • ubetydelig forbedring (
Tidsramme: 06 måneder
06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMHAtd-ETH-04-Derm-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molluscum Contagiosum

Kliniske forsøg med kaliumhydroxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner