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5%氢氧化钾与10%氢氧化钾溶液治疗传染性软疣的比较

2022年11月22日 更新者:Huma Farid、Combined Military Hospital Abbottabad

软疣是一种与病毒相关的皮肤感染,常见于儿童。 引起它的是最大的人类病毒软体痘病毒。 MC 通常表现为单个或多个圆顶状、有光泽的珍珠白色丘疹,中央有酒窝。 在免疫功能正常的个体中,自发消退通常发生在 18 个月内;然而,病变可能会持续数年。 无症状的病变很常见。 它还与高传播风险和全球人口中患病率增加有关1-2。

患者可能会因社交和美容原因而接受治疗,也可能会避免将疾病传播给他人。 目前有多种治疗方式,包括氢氧化钾、刮宫术、冷冻疗法、消毒针穿刺、光动力疗法、激光、水杨酸、乙醇酸等3-4。

氢氧化钾 (KOH) 是一种局部治疗传染性软疣的药物。 皮肤科医生通常使用不同浓度的氢氧化钾 (KOH) 来识别真菌成分。 因为它是一种具有角质层分离特性的强碱,所以给予不同浓度的 MC 管理。 因为它价格低廉且可广泛使用,它有可能成为资源有限国家治疗 MC 的有用方法5-6。

本研究的目的是检查 MC 患者中两种不同浓度的氢氧化钾(5%-KOH 与 10%-KOH),以确定控制儿童传染性软疣的最有效 KOH 浓度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Abbottabad、KPK、巴基斯坦、22010
        • CMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

排除标准:

已知的超敏反应和免疫缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
A组患者每天用棉签涂抹5%氢氧化钾每个病灶,持续至少两周或直至出现炎症表现
氢氧化钾 (KOH) 是一种局部治疗传染性软疣的药物。 皮肤科医生通常使用不同浓度的氢氧化钾 (KOH) 来识别真菌成分。 因为它是一种具有角质层分离特性的强碱,所以给予不同浓度的 MC 管理。
有源比较器:B组
B组患者用10%的氢氧化钾在每个病灶处通过棉签涂抹器每天一次至少治疗两周或直至出现炎症表现
氢氧化钾 (KOH) 是一种局部治疗传染性软疣的药物。 皮肤科医生通常使用不同浓度的氢氧化钾 (KOH) 来识别真菌成分。 因为它是一种具有角质层分离特性的强碱,所以给予不同浓度的 MC 管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
.功效分类如下: • 完全缓解(≥ 90% 的病灶清除) • 部分缓解(60-90% 的病灶清除) • 改善不显着(
大体时间:06月
06月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bushra Muzaffar, FCPS、CMH Abbottabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月22日

首次发布 (实际的)

2022年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月22日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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