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Vergleich von 5 % Kaliumhydroxid mit 10 % Kaliumhydroxid-Lösung bei der Behandlung von Molluscum contagiosum

22. November 2022 aktualisiert von: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Molluscum ist ein virusbedingter Hautbefall, der häufig bei Kindern auftritt. Das Molluscipox-Virus, das größte menschliche Virus, verursacht es. MC manifestiert sich typischerweise als einzelne oder mehrere kuppelförmige, glänzende, perlweiße Papeln mit einem zentralen Grübchen. Bei immunkompetenten Personen tritt eine Spontanheilung normalerweise innerhalb von 18 Monaten auf; Die Läsion kann jedoch mehrere Jahre bestehen bleiben. Asymptomatische Läsionen sind häufig. Es ist auch mit einem hohen Übertragungsrisiko und einer zunehmenden Prävalenz in der Weltbevölkerung verbunden1-2.

Patienten können aus sozialen und kosmetischen Gründen eine Therapie erhalten und auch, um die Übertragung von Krankheiten auf andere zu vermeiden. Derzeit sind zahlreiche Modalitäten verfügbar, darunter Kaliumhydroxid, Kürettage, Kryotherapie, desinfizierte Nadelstiche, photodynamische Therapie, Laser, Salicylsäure, Glykolsäure usw.3-4.

Kaliumhydroxid (KOH) ist eine topische Behandlung für Molluscum contagiosum. Dermatologen verwenden routinemäßig Kaliumhydroxid (KOH) in unterschiedlichen Konzentrationen, um Pilzelemente zu identifizieren. Da es sich um ein starkes Alkali mit keratolytischen Eigenschaften handelt, werden unterschiedliche Konzentrationen für das Management von MC angegeben. Da es kostengünstig und allgemein zugänglich ist, hat es das Potenzial, eine nützliche Methode zur Behandlung von MC in Ländern mit begrenzten Ressourcen zu sein5-6.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei unterschiedliche Konzentrationen von Kaliumhydroxid (5 % KOH vs. 10 % KOH) bei MC-Patienten zu untersuchen, um die wirksamste KOH-Konzentration zur Behandlung von Molluscum Contagiosum bei Kindern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

bekannte Überempfindlichkeit und Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Patienten in Gruppe A, die mindestens zwei Wochen lang oder bis zu entzündlichen Manifestationen mit 5 % Kaliumhydroxid auf jeder Läsion einmal täglich mit einem Wattestäbchen-Applikator behandelt wurden
Kaliumhydroxid (KOH) ist eine topische Behandlung für Molluscum contagiosum. Dermatologen verwenden routinemäßig Kaliumhydroxid (KOH) in unterschiedlichen Konzentrationen, um Pilzelemente zu identifizieren. Da es sich um ein starkes Alkali mit keratolytischen Eigenschaften handelt, werden unterschiedliche Konzentrationen für das Management von MC angegeben.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten in Gruppe B, die mindestens zwei Wochen lang oder bis zu entzündlichen Manifestationen mit 10 % Kaliumhydroxid auf jeder Läsion einmal täglich über einen Wattestäbchen-Applikator behandelt wurden
Kaliumhydroxid (KOH) ist eine topische Behandlung für Molluscum contagiosum. Dermatologen verwenden routinemäßig Kaliumhydroxid (KOH) in unterschiedlichen Konzentrationen, um Pilzelemente zu identifizieren. Da es sich um ein starkes Alkali mit keratolytischen Eigenschaften handelt, werden unterschiedliche Konzentrationen für das Management von MC angegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
. Die Wirksamkeit wurde wie folgt klassifiziert: • vollständige Remission (≥ 90 % Heilung der Läsionen) • partielle Remission (60-90 % Heilung der Läsionen) • unbedeutende Verbesserung (
Zeitfenster: 06 Monate
06 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Molluscum contagiosum

Klinische Studien zur Kaliumhydroxid

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