Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 5% roztworu wodorotlenku potasu z 10% roztworem wodorotlenku potasu w leczeniu mięczaka zakaźnego

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Mięczak to infekcja skóry związana z wirusami, która często występuje u dzieci. Wywołuje ją wirus Molluscipox, największy ludzki wirus. MC zwykle objawia się jako pojedyncze lub liczne, błyszczące, perłowobiałe grudki w kształcie kopuły z centralnym wgłębieniem. U osób z prawidłową odpornością samoistne ustąpienie następuje zwykle w ciągu 18 miesięcy; jednak zmiana może utrzymywać się przez kilka lat. Często występują zmiany bezobjawowe. Wiąże się to również z wysokim ryzykiem przenoszenia i rosnącą częstością występowania w populacjach globalnych1-2.

Pacjenci mogą być poddawani terapii ze względów społecznych i kosmetycznych, a także w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się choroby na innych. Obecnie dostępnych jest wiele metod, w tym wodorotlenek potasu, łyżeczkowanie, krioterapia, nakłucia dezynfekowaną igłą, terapia fotodynamiczna, laser, kwas salicylowy, kwas glikolowy itp.3-4.

Wodorotlenek potasu (KOH) to miejscowe leczenie mięczaka zakaźnego. Dermatolodzy rutynowo używają wodorotlenku potasu (KOH) w różnych stężeniach do identyfikacji elementów grzybiczych. Ponieważ jest to silna zasada o właściwościach keratolitycznych, w leczeniu MC podaje się różne stężenia. Ponieważ jest niedroga i szeroko dostępna, może być użyteczną metodą leczenia MC w krajach o ograniczonych zasobach5-6.

Celem tego badania jest zbadanie dwóch różnych stężeń wodorotlenku potasu (5%-KOH vs 10%-KOH) wśród pacjentów z MC w celu określenia najskuteczniejszego stężenia KOH w leczeniu mięczaka zakaźnego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • CMH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

znana nadwrażliwość i niedobór odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci z grupy A leczeni 5% wodorotlenkiem potasu na każdą zmianę raz dziennie za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką przez co najmniej 2 tygodnie lub do wystąpienia objawów zapalnych
Wodorotlenek potasu (KOH) to miejscowe leczenie mięczaka zakaźnego. Dermatolodzy rutynowo używają wodorotlenku potasu (KOH) w różnych stężeniach do identyfikacji elementów grzybiczych. Ponieważ jest to silna zasada o właściwościach keratolitycznych, w leczeniu MC podaje się różne stężenia.
Aktywny komparator: grupa B
pacjenci z grupy B leczeni 10% wodorotlenkiem potasu na każdą zmianę raz dziennie za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką przez co najmniej 2 tygodnie lub do wystąpienia objawów zapalnych
Wodorotlenek potasu (KOH) to miejscowe leczenie mięczaka zakaźnego. Dermatolodzy rutynowo używają wodorotlenku potasu (KOH) w różnych stężeniach do identyfikacji elementów grzybiczych. Ponieważ jest to silna zasada o właściwościach keratolitycznych, w leczeniu MC podaje się różne stężenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
. Skuteczność została sklasyfikowana następująco: • całkowita remisja (≥ 90% ustąpienie zmian) • częściowa remisja (60-90% ustąpienie zmian) • nieistotna poprawa (
Ramy czasowe: 06 miesięcy
06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj