- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634460
Porównanie 5% roztworu wodorotlenku potasu z 10% roztworem wodorotlenku potasu w leczeniu mięczaka zakaźnego
Mięczak to infekcja skóry związana z wirusami, która często występuje u dzieci. Wywołuje ją wirus Molluscipox, największy ludzki wirus. MC zwykle objawia się jako pojedyncze lub liczne, błyszczące, perłowobiałe grudki w kształcie kopuły z centralnym wgłębieniem. U osób z prawidłową odpornością samoistne ustąpienie następuje zwykle w ciągu 18 miesięcy; jednak zmiana może utrzymywać się przez kilka lat. Często występują zmiany bezobjawowe. Wiąże się to również z wysokim ryzykiem przenoszenia i rosnącą częstością występowania w populacjach globalnych1-2.
Pacjenci mogą być poddawani terapii ze względów społecznych i kosmetycznych, a także w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się choroby na innych. Obecnie dostępnych jest wiele metod, w tym wodorotlenek potasu, łyżeczkowanie, krioterapia, nakłucia dezynfekowaną igłą, terapia fotodynamiczna, laser, kwas salicylowy, kwas glikolowy itp.3-4.
Wodorotlenek potasu (KOH) to miejscowe leczenie mięczaka zakaźnego. Dermatolodzy rutynowo używają wodorotlenku potasu (KOH) w różnych stężeniach do identyfikacji elementów grzybiczych. Ponieważ jest to silna zasada o właściwościach keratolitycznych, w leczeniu MC podaje się różne stężenia. Ponieważ jest niedroga i szeroko dostępna, może być użyteczną metodą leczenia MC w krajach o ograniczonych zasobach5-6.
Celem tego badania jest zbadanie dwóch różnych stężeń wodorotlenku potasu (5%-KOH vs 10%-KOH) wśród pacjentów z MC w celu określenia najskuteczniejszego stężenia KOH w leczeniu mięczaka zakaźnego u dzieci.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- CMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
znana nadwrażliwość i niedobór odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci z grupy A leczeni 5% wodorotlenkiem potasu na każdą zmianę raz dziennie za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką przez co najmniej 2 tygodnie lub do wystąpienia objawów zapalnych
|
Wodorotlenek potasu (KOH) to miejscowe leczenie mięczaka zakaźnego.
Dermatolodzy rutynowo używają wodorotlenku potasu (KOH) w różnych stężeniach do identyfikacji elementów grzybiczych.
Ponieważ jest to silna zasada o właściwościach keratolitycznych, w leczeniu MC podaje się różne stężenia.
|
|
Aktywny komparator: grupa B
pacjenci z grupy B leczeni 10% wodorotlenkiem potasu na każdą zmianę raz dziennie za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką przez co najmniej 2 tygodnie lub do wystąpienia objawów zapalnych
|
Wodorotlenek potasu (KOH) to miejscowe leczenie mięczaka zakaźnego.
Dermatolodzy rutynowo używają wodorotlenku potasu (KOH) w różnych stężeniach do identyfikacji elementów grzybiczych.
Ponieważ jest to silna zasada o właściwościach keratolitycznych, w leczeniu MC podaje się różne stężenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
. Skuteczność została sklasyfikowana następująco: • całkowita remisja (≥ 90% ustąpienie zmian) • częściowa remisja (60-90% ustąpienie zmian) • nieistotna poprawa (
Ramy czasowe: 06 miesięcy
|
06 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .