- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634460
Comparación de hidróxido de potasio al 5 % con solución de hidróxido de potasio al 10 % en el tratamiento del molusco contagioso
El molusco es una infestación de la piel relacionada con un virus que se observa comúnmente entre los niños. El virus Molluscipox, el virus humano más grande, lo causa. MC típicamente se manifiesta como una o múltiples pápulas en forma de cúpula, brillantes, de color blanco perlado con un hoyuelo central. En individuos inmunocompetentes, la resolución espontánea generalmente ocurre dentro de los 18 meses; sin embargo, la lesión puede persistir durante varios años. Las lesiones asintomáticas son comunes. También está relacionado con un alto riesgo de transmisión y una prevalencia creciente en las poblaciones globales1-2.
Los pacientes pueden recibir terapia por razones sociales y cosméticas, y también para evitar contagiar enfermedades a otros. Numerosas modalidades están actualmente disponibles, incluyendo hidróxido de potasio, curetaje, crioterapia, punción con aguja desinfectada, terapia fotodinámica, láser, ácido salicílico, ácido glicólico, etc.3-4.
El hidróxido de potasio (KOH) es un tratamiento tópico para el molusco contagioso. Los dermatólogos utilizan habitualmente hidróxido de potasio (KOH) en concentraciones variables para identificar elementos fúngicos. Por ser un álcali fuerte con características queratolíticas, se dan concentraciones variables para el manejo de CM. Debido a que es económico y ampliamente accesible, tiene el potencial de ser un método útil para tratar el CM en países con recursos limitados5-6.
El propósito de este estudio es examinar dos concentraciones variadas de hidróxido de potasio (KOH al 5 % frente a KOH al 10 %) entre pacientes con MC para determinar la concentración de KOH más eficaz para controlar el molusco contagioso en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
- CMH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Criterio de exclusión:
hipersensibilidad e inmunodeficiencia conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
pacientes en el grupo A tratados con hidróxido de potasio al 5% en cada lesión una vez al día a través de un aplicador con punta de algodón durante al menos dos semanas o hasta manifestaciones inflamatorias
|
El hidróxido de potasio (KOH) es un tratamiento tópico para el molusco contagioso.
Los dermatólogos utilizan habitualmente hidróxido de potasio (KOH) en concentraciones variables para identificar elementos fúngicos.
Por ser un álcali fuerte con características queratolíticas, se dan concentraciones variables para el manejo de CM.
|
|
Comparador activo: grupo B
pacientes en el grupo B tratados con hidróxido de potasio al 10% en cada lesión una vez al día mediante un aplicador con punta de algodón durante al menos dos semanas o hasta manifestaciones inflamatorias
|
El hidróxido de potasio (KOH) es un tratamiento tópico para el molusco contagioso.
Los dermatólogos utilizan habitualmente hidróxido de potasio (KOH) en concentraciones variables para identificar elementos fúngicos.
Por ser un álcali fuerte con características queratolíticas, se dan concentraciones variables para el manejo de CM.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
. La eficacia se clasificó de la siguiente manera: • remisión completa (≥ 90 % de eliminación de las lesiones) • remisión parcial (60-90 % de eliminación de las lesiones) • mejoría insignificante (
Periodo de tiempo: 06 meses
|
06 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .