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Comparación de hidróxido de potasio al 5 % con solución de hidróxido de potasio al 10 % en el tratamiento del molusco contagioso

22 de noviembre de 2022 actualizado por: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

El molusco es una infestación de la piel relacionada con un virus que se observa comúnmente entre los niños. El virus Molluscipox, el virus humano más grande, lo causa. MC típicamente se manifiesta como una o múltiples pápulas en forma de cúpula, brillantes, de color blanco perlado con un hoyuelo central. En individuos inmunocompetentes, la resolución espontánea generalmente ocurre dentro de los 18 meses; sin embargo, la lesión puede persistir durante varios años. Las lesiones asintomáticas son comunes. También está relacionado con un alto riesgo de transmisión y una prevalencia creciente en las poblaciones globales1-2.

Los pacientes pueden recibir terapia por razones sociales y cosméticas, y también para evitar contagiar enfermedades a otros. Numerosas modalidades están actualmente disponibles, incluyendo hidróxido de potasio, curetaje, crioterapia, punción con aguja desinfectada, terapia fotodinámica, láser, ácido salicílico, ácido glicólico, etc.3-4.

El hidróxido de potasio (KOH) es un tratamiento tópico para el molusco contagioso. Los dermatólogos utilizan habitualmente hidróxido de potasio (KOH) en concentraciones variables para identificar elementos fúngicos. Por ser un álcali fuerte con características queratolíticas, se dan concentraciones variables para el manejo de CM. Debido a que es económico y ampliamente accesible, tiene el potencial de ser un método útil para tratar el CM en países con recursos limitados5-6.

El propósito de este estudio es examinar dos concentraciones variadas de hidróxido de potasio (KOH al 5 % frente a KOH al 10 %) entre pacientes con MC para determinar la concentración de KOH más eficaz para controlar el molusco contagioso en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
        • CMH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Criterio de exclusión:

hipersensibilidad e inmunodeficiencia conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
pacientes en el grupo A tratados con hidróxido de potasio al 5% en cada lesión una vez al día a través de un aplicador con punta de algodón durante al menos dos semanas o hasta manifestaciones inflamatorias
El hidróxido de potasio (KOH) es un tratamiento tópico para el molusco contagioso. Los dermatólogos utilizan habitualmente hidróxido de potasio (KOH) en concentraciones variables para identificar elementos fúngicos. Por ser un álcali fuerte con características queratolíticas, se dan concentraciones variables para el manejo de CM.
Comparador activo: grupo B
pacientes en el grupo B tratados con hidróxido de potasio al 10% en cada lesión una vez al día mediante un aplicador con punta de algodón durante al menos dos semanas o hasta manifestaciones inflamatorias
El hidróxido de potasio (KOH) es un tratamiento tópico para el molusco contagioso. Los dermatólogos utilizan habitualmente hidróxido de potasio (KOH) en concentraciones variables para identificar elementos fúngicos. Por ser un álcali fuerte con características queratolíticas, se dan concentraciones variables para el manejo de CM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
. La eficacia se clasificó de la siguiente manera: • remisión completa (≥ 90 % de eliminación de las lesiones) • remisión parcial (60-90 % de eliminación de las lesiones) • mejoría insignificante (
Periodo de tiempo: 06 meses
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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