- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05634460
Comparação da solução de hidróxido de potássio a 5% com a solução de hidróxido de potássio a 10% no tratamento do molusco contagioso
Molusco é uma infestação de pele relacionada a vírus que é comumente vista entre crianças. O vírus Molluscipox, o maior vírus humano, causa isso. O MC geralmente se manifesta como pápulas brancas peroladas, brilhantes, em forma de cúpula, únicas ou múltiplas, com uma covinha central. Em indivíduos imunocompetentes, a resolução espontânea geralmente ocorre em 18 meses; no entanto, a lesão pode persistir por vários anos. Lesões assintomáticas são comuns. Também está ligada a um alto risco de transmissão e uma prevalência crescente em populações globais1-2.
Os pacientes podem receber terapia por razões sociais e cosméticas e também para evitar a transmissão de doenças a outras pessoas. Inúmeras modalidades estão disponíveis atualmente, incluindo hidróxido de potássio, curetagem, crioterapia, picada de agulha desinfetada, terapia fotodinâmica, laser, ácido salicílico, ácido glicólico etc3-4.
O hidróxido de potássio (KOH) é um tratamento tópico para molusco contagioso. Dermatologistas usam rotineiramente hidróxido de potássio (KOH) em concentrações variadas para identificar elementos fúngicos. Por ser um álcali forte com características queratolíticas, são indicadas concentrações variáveis para o manejo do MC. Por ser barato e amplamente acessível, tem potencial para ser um método útil para o tratamento de CM em países com recursos limitados5-6.
O objetivo deste estudo é examinar duas concentrações variadas de hidróxido de potássio (5%-KOH vs 10%-KOH) entre pacientes com MC, a fim de determinar a concentração de KOH mais eficaz para controlar o molusco contagioso entre crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Abbottabad, KPK, Paquistão, 22010
- CMH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Critério de exclusão:
hipersensibilidade e imunodeficiência conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
pacientes do grupo A tratados com hidróxido de potássio a 5% em todas as lesões uma vez ao dia via aplicador com ponta de algodão por pelo menos duas semanas ou até manifestações inflamatórias
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O hidróxido de potássio (KOH) é um tratamento tópico para molusco contagioso.
Dermatologistas usam rotineiramente hidróxido de potássio (KOH) em concentrações variadas para identificar elementos fúngicos.
Por ser um álcali forte com características queratolíticas, são indicadas concentrações variáveis para o manejo do MC.
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Comparador Ativo: grupo B
pacientes do grupo B tratados com hidróxido de potássio a 10% em todas as lesões uma vez ao dia via aplicador com ponta de algodão por pelo menos duas semanas ou até manifestações inflamatórias
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O hidróxido de potássio (KOH) é um tratamento tópico para molusco contagioso.
Dermatologistas usam rotineiramente hidróxido de potássio (KOH) em concentrações variadas para identificar elementos fúngicos.
Por ser um álcali forte com características queratolíticas, são indicadas concentrações variáveis para o manejo do MC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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. A eficácia foi classificada da seguinte forma: • remissão completa (≥ 90% de eliminação das lesões) • remissão parcial (60-90% de eliminação das lesões) • melhora insignificante (
Prazo: 06 meses
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06 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMHAtd-ETH-04-Derm-22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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