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承認された研究者主導の生物医学研究イニシアチブのための注釈付き生体試料を提供する単一サイトの組織レポジトリ

2024年5月3日 更新者：Sanguine Biosciences
特定の複雑な状態に対する新しい治療法、診断法、および予防法を発見および開発するために、注釈付きの生体試料および関連する医療データを収集、保存、および/または配布して、機関によって承認され、研究者主導の生物医学研究を行うこと。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
        • 募集
        • Sanguine Biosciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態、例外的な状態、およびコントロールの参加者は、次のリソースの 1 つまたはいずれかによって募集されますが、これらに限定されません。

  • 潜在的な参加者が Sanguine の Web サイトまたはオンライン参加者紹介プログラムから研究情報を受け取るオンライン マーケティングの使用。
  • サイトの調査官 (または PI) の診療所で。および/または
  • コミュニティ アドボカシー プログラムを通じて。
  • 参加者紹介

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントの日付で18〜85歳の人。
  • 特定の状態の病歴を呈している場合、診断は医療記録で確認できるか、自己申告を含む他の形式の検証を使用して確認できます。
  • -保護された健康情報の開示の承認に対する同意を含む、書面によるインフォームドコンセント（または法的に権限を与えられた代表者がICFに署名する場合は口頭の同意）を提供することにより、研究の手順と要件を理解します。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントの日に18歳未満または85歳以上の人。
  • 試験採血の30日前に血液製剤を受領。
  • -研究採血の30日前の治験薬（未承認）の受領。
  • 潜在的な瀉血リスクを高める病状の確認可能な診断。
  • -インフォームドコンセントの日付で過去2か月以内に1ユニットの血液を寄付しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
診断テスト：標本サンプル
研究は、参加のために組織収集および/または参加者調査を必要とする場合があります。 収集されたほとんどの組織は採血から得られます。健康状態のグループは最大 100 mL、例外的な状態のグループは 60 mL、対照グループは最大 180 mL (参加者にとって安全であると判断された場合)。 参加者調査には、参加者報告結果 (PRO) またはカスタム参加者調査が含まれる場合があります。
健康状態グループ
診断テスト：標本サンプル
研究は、参加のために組織収集および/または参加者調査を必要とする場合があります。 収集されたほとんどの組織は採血から得られます。健康状態のグループは最大 100 mL、例外的な状態のグループは 60 mL、対照グループは最大 180 mL (参加者にとって安全であると判断された場合)。 参加者調査には、参加者報告結果 (PRO) またはカスタム参加者調査が含まれる場合があります。
例外条件グループ
診断テスト：標本サンプル
研究は、参加のために組織収集および/または参加者調査を必要とする場合があります。 収集されたほとんどの組織は採血から得られます。健康状態のグループは最大 100 mL、例外的な状態のグループは 60 mL、対照グループは最大 180 mL (参加者にとって安全であると判断された場合)。 参加者調査には、参加者報告結果 (PRO) またはカスタム参加者調査が含まれる場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体試料と臨床データの収集
時間枠：10年
研究者が統計的に関連性のある科学的結果に到達できるように、十分な生体試料と関連する臨床データを収集する
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanguine Biosciences

捜査官

  • 主任研究者：Houman Hemmati, MD、Sanguine Biosciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月26日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月22日

最初の投稿 (実際)

2022年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SAN-BB-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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