- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635266
Yhden paikan kudosvarasto, joka tarjoaa selitettyjä bionäytteitä hyväksyttyjä tutkijan ohjaamia biolääketieteellisiä tutkimusaloitteita varten
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sanguine Biosciences
Kerätä, säilyttää ja/tai jakaa annotoituja bionäytteitä ja niihin liittyviä lääketieteellisiä tietoja laitoksen hyväksymään, tutkijoiden ohjaamaan biolääketieteelliseen tutkimukseen uusien hoitojen, diagnostisten ja ehkäisevien menetelmien löytämiseksi ja kehittämiseksi erityisiin ja monimutkaisiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Sydänsairaudet
- Aivohalvaus
- Lymfooma
- Multippeliskleroosi
- Munuaissairaudet
- Diabetes
- Leukemia
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
- Syöpä
- Niveltulehdus
- Skitsofrenia
- Kilpirauhasen sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Hepatiitti
- Vaskuliitti
- Psoriasis
- Astma
- Amyloidoosi
- Fibromyalgia
- Gravesin tauti
- Alzheimerin tauti
- Keliakia
- Kirroosi
- Crohnin tauti
- ALS
- Myasthenia Gravis
- Kystinen fibroosi
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Sirppisolutauti
- Dravetin syndrooma
- Atooppinen ihottuma
- Vitiligo
- Suppurativa hidradenitis
- Autoimmuuni hepatiitti
- Beeta-talassemia
- COPD
- Alopecia Areata
- Autismi
- Selkärankareuma
- ITP
- Skleroderma
- Behcetin tauti
- Allergiat
- Pemphigus Vulgaris
- Alfa-Gal oireyhtymä
- DMD
- Lupus tai SLE
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carolyn Bidwell
- Puhelinnumero: 855.836.4759
- Sähköposti: study@sanguinebio.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- Sanguine Biosciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveydentila, poikkeustila ja kontrollin osallistujat rekrytoidaan jollakin seuraavista resursseista, mutta ei rajoittuen:
- Verkkomarkkinoinnin käyttö, kun potentiaaliset osallistujat saavat tutkimustietoja Sanguinen verkkosivustolta tai online-osallistujaohjelmasta;
- Työpaikan tutkijoiden (tai PI:n) klinikalla; ja tai
- Yhteisön edunvalvontaohjelmien kautta.
- Osallistujan suositus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat tietoisen suostumuksensa päivämääränä 18–85-vuotiaita.
- Jos sinulla on jokin tietty sairaus, diagnoosi voidaan vahvistaa sairauskertomuksessa tai se voidaan vahvistaa käyttämällä muita varmennustapoja, mukaan lukien itseraportointi.
- Ymmärtää tutkimuksen menettelyt ja vaatimukset antamalla kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (tai suullisen suostumuksen, jos laillisesti valtuutettu edustaja allekirjoittaa ICF:n), mukaan lukien suostumuksen luvan antamiseen suojattujen terveystietojen luovuttamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 85-vuotiaita tietoisen suostumuksen päivämääränä.
- Verituotteiden vastaanotto 30 päivää ennen tutkimusverenottoa.
- Tutkimuslääkkeen (hyväksymättömän) vastaanotto 30 päivää ennen tutkimusverenottoa.
- Vahvistettava diagnoosi mistä tahansa sairaudesta, joka lisää mahdollisia flebotomian riskejä.
- On luovuttanut yksikön verta viimeisten 2 kuukauden aikana tietoisen suostumuksen päivämääränä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
Tutkimukseen osallistuminen voi edellyttää kudosten keräämistä ja/tai osallistujakyselyä.
Suurin osa kerätystä kudoksesta tulee verikokeesta; enintään 100 ml terveydentilaryhmälle, 60 ml poikkeustilaryhmälle ja enintään 180 ml kontrolliryhmälle (jos todetaan turvalliseksi osallistujalle).
Osallistujakyselyt voivat sisältää osallistujien raportoimia tuloksia (PRO) tai mukautettuja osallistujatutkimuksia.
|
|
Terveysryhmä
|
Tutkimukseen osallistuminen voi edellyttää kudosten keräämistä ja/tai osallistujakyselyä.
Suurin osa kerätystä kudoksesta tulee verikokeesta; enintään 100 ml terveydentilaryhmälle, 60 ml poikkeustilaryhmälle ja enintään 180 ml kontrolliryhmälle (jos todetaan turvalliseksi osallistujalle).
Osallistujakyselyt voivat sisältää osallistujien raportoimia tuloksia (PRO) tai mukautettuja osallistujatutkimuksia.
|
|
Poikkeuksellinen kuntoryhmä
|
Tutkimukseen osallistuminen voi edellyttää kudosten keräämistä ja/tai osallistujakyselyä.
Suurin osa kerätystä kudoksesta tulee verikokeesta; enintään 100 ml terveydentilaryhmälle, 60 ml poikkeustilaryhmälle ja enintään 180 ml kontrolliryhmälle (jos todetaan turvalliseksi osallistujalle).
Osallistujakyselyt voivat sisältää osallistujien raportoimia tuloksia (PRO) tai mukautettuja osallistujatutkimuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäyte ja kliininen tiedonkeruu
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kerää tarpeeksi bionäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja, jotta tutkijat voivat saada tilastollisesti merkityksellisiä tieteellisiä tuloksia
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Epilepsia, yleistynyt
- Epileptiset oireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Urologiset sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Maksasairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Gastroenteriitti
- Niveltulehdus
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Anemia
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Hepatiitti, krooninen
- Proteostaasin puutteet
- Hermoston kasvaimet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Exophthalmos
- Orbitaaliset sairaudet
- Struuma
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Dementia
- Tauopatiat
- Märkiminen
- Ihotaudit, bakteerit
- Imeytymishäiriöt
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haiman sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Pigmentaatiohäiriöt
- Hypopigmentaatio
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Epilepsia
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Epilepsia, myokloninen
- Multippeliskleroosi
- Oireyhtymä
- Silmänpohjan rappeuma
- Munuaissairaudet
- Skitsofrenia
- Parkinsonin tauti
- Hepatiitti
- Behcetin oireyhtymä
- Hepatiitti A
- Amyloidoosi
- Fibromyalgia
- Dermatiitti
- Kilpirauhasen sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Keliakia
- Crohnin tauti
- Myasthenia Gravis
- Kystinen fibroosi
- Anemia, sirppisolu
- Vitiligo
- Suppurativa hidradenitis
- Hidradeniitti
- Hepatiitti, autoimmuuni
- Talassemia
- beeta-talassemia
- Vaskuliitti
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Gravesin tauti
- Pemfigus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAN-BB-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .