Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Единый репозиторий тканей, предоставляющий аннотированные биообразцы для одобренных биомедицинских исследовательских инициатив, проводимых исследователями

3 мая 2024 г. обновлено: Sanguine Biosciences
Собирать, сохранять и/или распространять аннотированные биообразцы и связанные с ними медицинские данные для одобренных учреждением биомедицинских исследований под руководством исследователей для открытия и разработки новых методов лечения, диагностики и профилактики конкретных и сложных состояний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carolyn Bidwell
  • Номер телефона: 855.836.4759
  • Электронная почта: study@sanguinebio.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Состояние здоровья, исключительное состояние и контрольные участники будут набраны одним или любым из следующих ресурсов, но не ограничиваясь ими:

  • Использование онлайн-маркетинга, когда потенциальные участники получают информацию об исследовании с веб-сайта Sanguine или из программы направления участников через Интернет;
  • В поликлинике следователей (или ЛП); и/или
  • Через общественные программы защиты интересов.
  • Реферал участника

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 85 лет на дату информированного согласия.
  • Если в анамнезе имеется определенное состояние, диагноз подтверждается в медицинской карте или может быть подтвержден с использованием других форм проверки, включая самоотчет.
  • Понимает процедуры и требования исследования, предоставляя письменное информированное согласие (или устное согласие, если законный представитель подпишет МКФ), включая согласие на разрешение на раскрытие защищенной медицинской информации.

Критерий исключения:

  • Лица моложе 18 лет или старше 85 лет на дату информированного согласия.
  • Получение препаратов крови за 30 дней до исследования забора крови.
  • Получение исследуемого (неутвержденного) препарата за 30 дней до забора крови для исследования.
  • Подтверждаемый диагноз любого заболевания, которое может увеличить потенциальные риски флеботомии.
  • Сдал единицу крови в течение последних 2 месяцев на дату информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Диагностический тест: Образец образца
Для участия в исследовании может потребоваться сбор тканей и/или опрос участников. Большая часть собранной ткани будет получена в результате забора крови; до 100 мл для группы со здоровым состоянием, 60 мл для группы с исключительным состоянием и до 180 мл для контрольной группы (если определено, что это безопасно для участника). Опросы участников могут включать результаты, о которых сообщают участники (PRO), или специальные опросы участников.
Группа состояний здоровья
Диагностический тест: Образец образца
Для участия в исследовании может потребоваться сбор тканей и/или опрос участников. Большая часть собранной ткани будет получена в результате забора крови; до 100 мл для группы со здоровым состоянием, 60 мл для группы с исключительным состоянием и до 180 мл для контрольной группы (если определено, что это безопасно для участника). Опросы участников могут включать результаты, о которых сообщают участники (PRO), или специальные опросы участников.
Группа исключительных состояний
Диагностический тест: Образец образца
Для участия в исследовании может потребоваться сбор тканей и/или опрос участников. Большая часть собранной ткани будет получена в результате забора крови; до 100 мл для группы со здоровым состоянием, 60 мл для группы с исключительным состоянием и до 180 мл для контрольной группы (если определено, что это безопасно для участника). Опросы участников могут включать результаты, о которых сообщают участники (PRO), или специальные опросы участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор биообразцов и клинических данных
Временное ограничение: 10 лет
Собрать достаточно биообразцов и связанных с ними клинических данных, чтобы позволить исследователям прийти к статистически значимым научным результатам.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanguine Biosciences

Следователи

  • Главный следователь: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAN-BB-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться