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Un deposito di tessuti a sito singolo che fornisce campioni biologici annotati per iniziative di ricerca biomedica approvate dirette da sperimentatori

22 novembre 2022 aggiornato da: Sanguine Biosciences
Raccogliere, conservare e/o distribuire campioni biologici annotati e dati medici associati alla ricerca biomedica istituzionalmente approvata e diretta dallo sperimentatore per scoprire e sviluppare nuovi trattamenti, diagnostica e metodi preventivi per condizioni specifiche e complesse.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Reclutamento
        • Sanguine Biosciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le condizioni di salute, le condizioni eccezionali e i partecipanti al controllo saranno reclutati da una o una delle seguenti risorse, ma non limitate a:

  • Uso del marketing online in cui i potenziali partecipanti ricevono informazioni sullo studio dal sito Web di Sanguine o dal programma di riferimento dei partecipanti online;
  • Nella clinica dei ricercatori del sito (o PI); e/o
  • Attraverso programmi di difesa della comunità.
  • Riferimento del partecipante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 18 e 85 anni alla data del consenso informato.
  • Se presenta una storia di una condizione specifica, la diagnosi è confermabile nella cartella clinica o può essere confermata utilizzando altre forme di verifica, inclusa l'autosegnalazione.
  • Comprende le procedure e i requisiti dello studio fornendo il consenso informato scritto (o assenso verbale se un rappresentante legalmente autorizzato firmerà l'ICF), incluso il consenso per l'autorizzazione alla divulgazione di informazioni sanitarie protette.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni alla data del consenso informato.
  • Ricevimento di emoderivati ​​30 giorni prima del prelievo di sangue dello studio.
  • Ricezione di un farmaco sperimentale (non approvato) 30 giorni prima del prelievo di sangue dello studio.
  • Una diagnosi confermabile di qualsiasi condizione medica che aumenterebbe i potenziali rischi di flebotomia.
  • Ha donato un'unità di sangue negli ultimi 2 mesi alla data del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni biologici e dati clinici
Lasso di tempo: 10 anni
Raccogliere un numero sufficiente di campioni biologici e dati clinici associati per consentire ai ricercatori di giungere a risultati scientifici statisticamente rilevanti
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAN-BB-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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