Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et enkeltsteds vevsdepot som gir kommenterte bioprøver for godkjente etterforskerstyrte biomedisinske forskningsinitiativer

3. mai 2024 oppdatert av: Sanguine Biosciences
Å samle inn, bevare og/eller distribuere kommenterte bioprøver og tilhørende medisinske data til institusjonelt godkjent, etterforskerstyrt biomedisinsk forskning for å oppdage og utvikle nye behandlinger, diagnostikk og forebyggende metoder for spesifikke og komplekse tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Rekruttering
        • Sanguine Biosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsetilstand, eksepsjonell tilstand og kontrolldeltakere vil bli rekruttert av en eller noen av følgende ressurser, men ikke begrenset til:

  • Bruk av nettbasert markedsføring der potensielle deltakere mottar studieinformasjon fra Sanguines nettsted eller online deltakerhenvisningsprogram;
  • I stedet etterforskere (eller PI) klinikken; og/eller
  • Gjennom samfunnspåvirkningsprogrammer.
  • Deltakerhenvisning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 til 85 år på datoen for informert samtykke.
  • Hvis du har en historie med en spesifikk tilstand, kan diagnosen bekreftes i journalen eller kan bekreftes ved hjelp av andre former for verifisering, inkludert egenrapportering.
  • Forstår prosedyrene og kravene til studien ved å gi skriftlig informert samtykke (eller muntlig samtykke hvis en juridisk autorisert representant vil signere ICF), inkludert samtykke for autorisasjon for offentliggjøring av beskyttet helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre enn 18 år eller eldre enn 85 år på datoen for informert samtykke.
  • Mottak av blodprodukter 30 dager før blodprøvetaking.
  • Mottak av et forsøkslegemiddel (ikke-godkjent) 30 dager før blodprøvetakingen.
  • En bekreftet diagnose av enhver medisinsk tilstand som vil øke potensiell risiko for flebotomi.
  • Har donert en enhet blod i løpet av de siste 2 månedene på datoen for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Diagnostisk test: Prøveprøve
Studien kan kreve en vevsinnsamling og/eller en deltakerundersøkelse for deltakelse. Det meste vevet som samles inn vil komme fra en blodprøve; opptil 100 ml for helsetilstandsgruppen, 60 ml for den unntakstilstandsgruppen og opptil 180 ml for kontrollgruppen (hvis det er fastslått som trygt for deltakeren). Deltakerundersøkelser kan involvere deltakerrapporterte resultater (PRO) eller tilpassede deltakerundersøkelser.
Helsetilstandsgruppe
Diagnostisk test: Prøveprøve
Studien kan kreve en vevsinnsamling og/eller en deltakerundersøkelse for deltakelse. Det meste vevet som samles inn vil komme fra en blodprøve; opptil 100 ml for helsetilstandsgruppen, 60 ml for den unntakstilstandsgruppen og opptil 180 ml for kontrollgruppen (hvis det er fastslått som trygt for deltakeren). Deltakerundersøkelser kan involvere deltakerrapporterte resultater (PRO) eller tilpassede deltakerundersøkelser.
Eksepsjonell tilstandsgruppe
Diagnostisk test: Prøveprøve
Studien kan kreve en vevsinnsamling og/eller en deltakerundersøkelse for deltakelse. Det meste vevet som samles inn vil komme fra en blodprøve; opptil 100 ml for helsetilstandsgruppen, 60 ml for den unntakstilstandsgruppen og opptil 180 ml for kontrollgruppen (hvis det er fastslått som trygt for deltakeren). Deltakerundersøkelser kan involvere deltakerrapporterte resultater (PRO) eller tilpassede deltakerundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioprøver og innsamling av kliniske data
Tidsramme: 10 år
Å samle nok bioprøver og tilhørende kliniske data til å tillate forskere å komme til statistisk relevante vitenskapelige resultater
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAN-BB-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere