이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

승인된 연구자 주도 생물의학 연구 이니셔티브를 위해 주석이 달린 생체 표본을 제공하는 단일 사이트 조직 저장소

2024년 5월 3일 업데이트: Sanguine Biosciences
구체적이고 복잡한 상태에 대한 새로운 치료법, 진단 및 예방 방법을 발견하고 개발하기 위해 주석이 달린 생물 표본 및 관련 의료 데이터를 기관에서 승인하고 연구자 주도의 생물 의학 연구에 수집, 보존 및/또는 배포합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • 모병
        • Sanguine Biosciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강 상태, 예외적 상태 및 제어 참가자는 다음 리소스 중 하나 또는 하나에 의해 모집되지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 잠재적 참가자가 Sanguine의 웹사이트 또는 온라인 참가자 추천 프로그램에서 연구 정보를 받는 온라인 마케팅 사용,
  • 현장 조사자(또는 PI) 클리닉에서; 및/또는
  • 지역 사회 옹호 프로그램을 통해.
  • 참가자 추천

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 날짜를 기준으로 18세에서 85세 사이의 사람.
  • 특정 상태의 병력이 있는 경우 진단은 의료 기록에서 확인할 수 있거나 자가 보고를 포함한 다른 확인 형식을 사용하여 확인할 수 있습니다.
  • 보호 대상 건강 정보 공개에 대한 승인에 대한 동의를 포함하여 서면 동의서(또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 ICF에 서명할 경우 구두 동의서)를 제공하여 연구의 절차 및 요구 사항을 이해합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 날짜를 기준으로 18세 미만이거나 85세 이상인 사람.
  • 연구 채혈 30일 전에 혈액 제품 수령.
  • 연구 채혈 30일 전에 연구용(승인되지 않은) 약물 수령.
  • 잠재적인 정맥 절개 위험을 증가시킬 수 있는 모든 의학적 상태의 확인 가능한 진단.
  • 정보에 입각한 동의 날짜를 기준으로 지난 2개월 이내에 혈액 단위를 기증했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
진단 검사: 표본 샘플
연구는 참여를 위해 조직 수집 및/또는 참가자 설문조사를 요구할 수 있습니다. 수집된 대부분의 조직은 채혈에서 나옵니다. 건강 상태 그룹의 경우 최대 100mL, 예외적 조건 그룹의 경우 60mL, 대조군의 경우 최대 180mL(참가자에게 안전하다고 판단된 경우). 참가자 설문조사에는 참가자가 보고한 결과(PRO) 또는 맞춤형 참가자 설문조사가 포함될 수 있습니다.
건강상태 그룹
진단 검사: 표본 샘플
연구는 참여를 위해 조직 수집 및/또는 참가자 설문조사를 요구할 수 있습니다. 수집된 대부분의 조직은 채혈에서 나옵니다. 건강 상태 그룹의 경우 최대 100mL, 예외적 조건 그룹의 경우 60mL, 대조군의 경우 최대 180mL(참가자에게 안전하다고 판단된 경우). 참가자 설문조사에는 참가자가 보고한 결과(PRO) 또는 맞춤형 참가자 설문조사가 포함될 수 있습니다.
예외 조건 그룹
진단 검사: 표본 샘플
연구는 참여를 위해 조직 수집 및/또는 참가자 설문조사를 요구할 수 있습니다. 수집된 대부분의 조직은 채혈에서 나옵니다. 건강 상태 그룹의 경우 최대 100mL, 예외적 조건 그룹의 경우 60mL, 대조군의 경우 최대 180mL(참가자에게 안전하다고 판단된 경우). 참가자 설문조사에는 참가자가 보고한 결과(PRO) 또는 맞춤형 참가자 설문조사가 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 표본 및 임상 데이터 수집
기간: 10 년
연구원이 통계적으로 관련된 과학적 결과를 얻을 수 있도록 충분한 생물 표본 및 관련 임상 데이터를 수집합니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanguine Biosciences

수사관

  • 수석 연구원: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAN-BB-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다