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Un repositorio de tejidos de un solo sitio que proporciona bioespecímenes anotados para iniciativas de investigación biomédica aprobadas dirigidas por investigadores

22 de noviembre de 2022 actualizado por: Sanguine Biosciences
Recolectar, preservar y/o distribuir bioespecímenes anotados y datos médicos asociados a investigaciones biomédicas dirigidas por investigadores y aprobadas institucionalmente para descubrir y desarrollar nuevos tratamientos, diagnósticos y métodos preventivos para afecciones específicas y complejas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Reclutamiento
        • Sanguine Biosciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes en condición de salud, condición excepcional y control serán reclutados por uno o cualquiera de los siguientes recursos, pero no limitados a:

  • Uso de marketing en línea donde los participantes potenciales reciben información del estudio del sitio web de Sanguine o del programa de referencia de participantes en línea;
  • En la clínica de los investigadores del sitio (o PI); y/o
  • A través de programas de defensa de la comunidad.
  • Referencia de participantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas de 18 a 85 años de edad a la fecha del consentimiento informado.
  • Si presenta antecedentes de una afección específica, el diagnóstico se puede confirmar en el registro médico o se puede confirmar mediante otras formas de verificación, incluido el autoinforme.
  • Entiende los procedimientos y requisitos del estudio al proporcionar un consentimiento informado por escrito (o consentimiento verbal si un representante legalmente autorizado firmará el ICF), incluido el consentimiento para la autorización de divulgación de información médica protegida.

Criterio de exclusión:

  • Personas menores de 18 años o mayores de 85 años a la fecha del consentimiento informado.
  • Recepción de hemoderivados 30 días antes de la extracción de sangre del estudio.
  • Recepción de un fármaco en investigación (no aprobado) 30 días antes de la extracción de sangre del estudio.
  • Un diagnóstico confirmable de cualquier condición médica que aumentaría los riesgos potenciales de flebotomía.
  • Ha donado una unidad de sangre en los últimos 2 meses a la fecha del consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos clínicos y muestras biológicas
Periodo de tiempo: 10 años
Recolectar suficientes muestras biológicas y datos clínicos asociados para permitir que los investigadores lleguen a resultados científicos estadísticamente relevantes.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAN-BB-02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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