Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednomístný tkáňový repozitář poskytující komentované biovzorky pro schválené iniciativy biomedicínského výzkumu řízené výzkumným pracovníkem

3. května 2024 aktualizováno: Sanguine Biosciences
Shromažďovat, uchovávat a/nebo distribuovat anotované biovzorky a související lékařská data institucionálně schválenému biomedicínskému výzkumu řízenému výzkumnými pracovníky za účelem objevování a vývoje nových léčebných, diagnostických a preventivních metod pro specifické a složité stavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Nábor
        • Sanguine Biosciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci zdravotního stavu, výjimečného stavu a kontroly budou náborováni jedním nebo některým z následujících zdrojů, ale nejen:

  • Využití online marketingu, kdy potenciální účastníci dostávají informace o studiu z webových stránek Sanguine nebo online programu doporučení účastníků;
  • Na klinice vyšetřovatelů (nebo PI); a/nebo
  • Prostřednictvím programů komunitní advokacie.
  • Doporučení účastníka

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 až 85 let k datu informovaného souhlasu.
  • Pokud máte v anamnéze konkrétní stav, je diagnóza potvrzena v lékařském záznamu nebo může být potvrzena pomocí jiných forem ověření, včetně vlastního hlášení.
  • Rozumí postupům a požadavkům studie poskytnutím písemného informovaného souhlasu (nebo ústního souhlasu, pokud zákonně oprávněný zástupce podepíše ICF), včetně souhlasu s autorizací pro sdělování chráněných zdravotních informací.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let nebo starší 85 let k datu informovaného souhlasu.
  • Příjem krevních produktů 30 dní před odběrem krve ve studii.
  • Příjem zkoumaného (neschváleného) léku 30 dní před odběrem krve ve studii.
  • Potvrditelná diagnóza jakéhokoli zdravotního stavu, který by zvýšil potenciální rizika flebotomie.
  • Daroval jednotku krve během posledních 2 měsíců k datu informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Diagnostický test: Vzorek vzorku
Studie může vyžadovat odběr tkáně a/nebo účastnický průzkum. Většina odebrané tkáně pochází z odběru krve; až 100 ml pro skupinu se zdravotním stavem, 60 ml pro skupinu s výjimečným stavem a až 180 ml pro kontrolní skupinu (pokud je to pro účastníka bezpečné). Účastnické průzkumy mohou zahrnovat výsledky hlášené účastníky (PRO) nebo vlastní účastnické průzkumy.
Skupina zdravotního stavu
Diagnostický test: Vzorek vzorku
Studie může vyžadovat odběr tkáně a/nebo účastnický průzkum. Většina odebrané tkáně pochází z odběru krve; až 100 ml pro skupinu se zdravotním stavem, 60 ml pro skupinu s výjimečným stavem a až 180 ml pro kontrolní skupinu (pokud je to pro účastníka bezpečné). Účastnické průzkumy mohou zahrnovat výsledky hlášené účastníky (PRO) nebo vlastní účastnické průzkumy.
Skupina výjimečných podmínek
Diagnostický test: Vzorek vzorku
Studie může vyžadovat odběr tkáně a/nebo účastnický průzkum. Většina odebrané tkáně pochází z odběru krve; až 100 ml pro skupinu se zdravotním stavem, 60 ml pro skupinu s výjimečným stavem a až 180 ml pro kontrolní skupinu (pokud je to pro účastníka bezpečné). Účastnické průzkumy mohou zahrnovat výsledky hlášené účastníky (PRO) nebo vlastní účastnické průzkumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr biovzorků a klinických dat
Časové okno: 10 let
Shromáždit dostatek biovzorků a souvisejících klinických dat, aby výzkumníci mohli dospět ke statisticky relevantním vědeckým výsledkům
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanguine Biosciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAN-BB-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Vzorek vzorku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit