Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy helyben működő szövettár, amely megjegyzésekkel ellátott biomintákat biztosít a jóváhagyott kutatók által irányított orvosbiológiai kutatási kezdeményezésekhez

2024. május 3. frissítette: Sanguine Biosciences
Az annotált biomintákat és a kapcsolódó orvosi adatokat gyűjteni, megőrizni és/vagy terjeszteni intézményileg jóváhagyott, kutatók által irányított orvosbiológiai kutatások számára, hogy új kezelési, diagnosztikai és megelőző módszereket fedezzenek fel és fejlesszenek ki speciális és összetett állapotokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Toborzás
        • Sanguine Biosciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egészségi állapot, a kivételes állapot és a kontroll résztvevőket a következő erőforrások egyike vagy bármelyike ​​toborozza, de nem kizárólagosan:

  • Online marketing alkalmazása, ahol a potenciális résztvevők tanulmányi információkat kapnak a Sanguine webhelyéről vagy az online résztvevők ajánlási programjáról;
  • A helyszíni kutatók (vagy PI-k) klinikáján; és/vagy
  • Közösségi érdekvédelmi programokon keresztül.
  • Résztvevői ajánlás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékoztatáson alapuló beleegyezés időpontjában 18 és 85 év közötti személyek.
  • Ha a kórelőzményben egy adott állapot szerepel, a diagnózis megerősíthető az orvosi nyilvántartásban, vagy megerősíthető az ellenőrzés más formáival, beleértve az önbevallást is.
  • Megérti a vizsgálat eljárásait és követelményeit azáltal, hogy írásos beleegyezését adja (vagy szóbeli hozzájárulását, ha egy törvényesen meghatalmazott képviselő írja alá az ICF-et), beleértve a védett egészségügyi információk közzétételének engedélyezésére vonatkozó hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb személyek a tájékoztatáson alapuló beleegyezés időpontjában.
  • A vérkészítmények átvétele 30 nappal a vizsgálati vérvétel előtt.
  • Vizsgálati (nem jóváhagyott) gyógyszer átvétele 30 nappal a vizsgálati vérvétel előtt.
  • Minden olyan egészségügyi állapot megerősíthető diagnózisa, amely növeli a phlebotomiás kockázatát.
  • Egy egység vért adott az elmúlt 2 hónapban a tájékoztatáson alapuló beleegyezés időpontjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Diagnosztikai vizsgálat: Mintaminta
A vizsgálat a részvételhez szövetgyűjtést és/vagy résztvevői felmérést igényelhet. A legtöbb összegyűjtött szövet vérvételből származik; legfeljebb 100 ml az egészségi állapotú csoportnak, 60 ml a kivételes állapotú csoportnak és legfeljebb 180 ml a kontrollcsoportnak (ha biztonságosnak találták a résztvevő számára). A résztvevői felmérések magukban foglalhatnak résztvevők által jelentett eredményeket (PRO) vagy egyéni résztvevői felméréseket.
Egészségi állapot csoport
Diagnosztikai vizsgálat: Mintaminta
A vizsgálat a részvételhez szövetgyűjtést és/vagy résztvevői felmérést igényelhet. A legtöbb összegyűjtött szövet vérvételből származik; legfeljebb 100 ml az egészségi állapotú csoportnak, 60 ml a kivételes állapotú csoportnak és legfeljebb 180 ml a kontrollcsoportnak (ha biztonságosnak találták a résztvevő számára). A résztvevői felmérések magukban foglalhatnak résztvevők által jelentett eredményeket (PRO) vagy egyéni résztvevői felméréseket.
Kivételes állapotú csoport
Diagnosztikai vizsgálat: Mintaminta
A vizsgálat a részvételhez szövetgyűjtést és/vagy résztvevői felmérést igényelhet. A legtöbb összegyűjtött szövet vérvételből származik; legfeljebb 100 ml az egészségi állapotú csoportnak, 60 ml a kivételes állapotú csoportnak és legfeljebb 180 ml a kontrollcsoportnak (ha biztonságosnak találták a résztvevő számára). A résztvevői felmérések magukban foglalhatnak résztvevők által jelentett eredményeket (PRO) vagy egyéni résztvevői felméréseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biominta és klinikai adatgyűjtés
Időkeret: 10 év
Elegendő biominta és kapcsolódó klinikai adat összegyűjtése ahhoz, hogy a kutatók statisztikailag releváns tudományos eredményekhez jussanak
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanguine Biosciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAN-BB-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mintaminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel