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Ein Single-Site-Gewebelager, das kommentierte Bioproben für genehmigte, von Forschern geleitete biomedizinische Forschungsinitiativen bereitstellt

3. Mai 2024 aktualisiert von: Sanguine Biosciences
Um kommentierte Bioproben und zugehörige medizinische Daten zu sammeln, aufzubewahren und/oder an institutionell zugelassene, von Forschern geleitete biomedizinische Forschung zu verteilen, um neue Behandlungen, Diagnosen und vorbeugende Methoden für spezifische und komplexe Erkrankungen zu entdecken und zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Rekrutierung
        • Sanguine Biosciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesundheitszustand, Ausnahmezustand und Kontrollteilnehmer werden von einer oder einer der folgenden Ressourcen rekrutiert, sind jedoch nicht beschränkt auf:

  • Nutzung von Online-Marketing, bei dem potenzielle Teilnehmer Studieninformationen von der Sanguine-Website oder dem Online-Teilnehmer-Empfehlungsprogramm erhalten;
  • In der Klinik der Standortermittler (oder PIs); und/oder
  • Durch Community-Advocacy-Programme.
  • Teilnehmerempfehlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 bis 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.
  • Wenn eine Vorgeschichte mit einer bestimmten Erkrankung vorliegt, ist die Diagnose in der Krankenakte bestätigbar oder kann durch andere Formen der Überprüfung, einschließlich Selbstauskunft, bestätigt werden.
  • Versteht die Verfahren und Anforderungen der Studie, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung (oder eine mündliche Zustimmung, wenn ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter die ICF unterzeichnet) erteilt, einschließlich der Zustimmung zur Genehmigung der Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung jünger als 18 Jahre oder älter als 85 Jahre sind.
  • Erhalt der Blutprodukte 30 Tage vor der Studienblutentnahme.
  • Erhalt eines (nicht zugelassenen) Prüfpräparats 30 Tage vor der Blutabnahme der Studie.
  • Eine bestätigbare Diagnose eines medizinischen Zustands, der potenzielle Phlebotomierisiken erhöhen würde.
  • Hat innerhalb der letzten 2 Monate zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung eine Einheit Blut gespendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Diagnosetest: Musterstück
Für die Teilnahme an der Studie kann eine Gewebeentnahme und/oder eine Teilnehmerbefragung erforderlich sein. Das meiste entnommene Gewebe stammt aus einer Blutabnahme; bis zu 100 ml für die Gesundheitszustandsgruppe, 60 ml für die Ausnahmezustandsgruppe und bis zu 180 ml für die Kontrollgruppe (sofern als sicher für den Teilnehmer eingestuft). Teilnehmerumfragen können von Teilnehmern gemeldete Ergebnisse (PROs) oder benutzerdefinierte Teilnehmerumfragen beinhalten.
Gesundheitszustandsgruppe
Diagnosetest: Musterstück
Für die Teilnahme an der Studie kann eine Gewebeentnahme und/oder eine Teilnehmerbefragung erforderlich sein. Das meiste entnommene Gewebe stammt aus einer Blutabnahme; bis zu 100 ml für die Gesundheitszustandsgruppe, 60 ml für die Ausnahmezustandsgruppe und bis zu 180 ml für die Kontrollgruppe (sofern als sicher für den Teilnehmer eingestuft). Teilnehmerumfragen können von Teilnehmern gemeldete Ergebnisse (PROs) oder benutzerdefinierte Teilnehmerumfragen beinhalten.
Außergewöhnliche Bedingungsgruppe
Diagnosetest: Musterstück
Für die Teilnahme an der Studie kann eine Gewebeentnahme und/oder eine Teilnehmerbefragung erforderlich sein. Das meiste entnommene Gewebe stammt aus einer Blutabnahme; bis zu 100 ml für die Gesundheitszustandsgruppe, 60 ml für die Ausnahmezustandsgruppe und bis zu 180 ml für die Kontrollgruppe (sofern als sicher für den Teilnehmer eingestuft). Teilnehmerumfragen können von Teilnehmern gemeldete Ergebnisse (PROs) oder benutzerdefinierte Teilnehmerumfragen beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Bioproben und klinischen Daten
Zeitfenster: 10 Jahre
Genügend Bioproben und zugehörige klinische Daten zu sammeln, damit Forscher zu statistisch relevanten wissenschaftlichen Ergebnissen gelangen können
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAN-BB-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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