Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednomiejscowe repozytorium tkanek dostarczające biopróbki z adnotacjami dla zatwierdzonych, kierowanych przez badaczy biomedycznych inicjatyw badawczych

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Sanguine Biosciences
Gromadzenie, przechowywanie i/lub dystrybucja opatrzonych adnotacjami próbek biologicznych i powiązanych danych medycznych do zatwierdzonych przez instytucje, kierowanych przez badaczy badań biomedycznych w celu odkrywania i opracowywania nowych metod leczenia, diagnostyki i metod zapobiegania określonym i złożonym schorzeniom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Rekrutacyjny
        • Sanguine Biosciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stan zdrowia, stan wyjątkowy i uczestnicy kontrolni będą rekrutowani przez jedną lub dowolną z następujących osób, ale nie wyłącznie:

  • Korzystanie z marketingu online, w ramach którego potencjalni uczestnicy otrzymują informacje o badaniu ze strony internetowej Sanguine lub internetowego programu poleceń uczestników;
  • W klinice badaczy na miejscu (lub PI); i/lub
  • Poprzez programy rzecznictwa społeczności.
  • Polecenie uczestnika

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 85 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody.
  • W przypadku przedstawienia z historią określonego stanu, diagnoza jest możliwa do potwierdzenia w dokumentacji medycznej lub może zostać potwierdzona za pomocą innych form weryfikacji, w tym samodzielnego zgłaszania.
  • Rozumie procedury i wymagania badania, wyrażając pisemną świadomą zgodę (lub zgodę ustną, jeśli prawnie upoważniony przedstawiciel podpisze ICF), w tym zgodę na upoważnienie do ujawnienia chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 18 lat lub starsze niż 85 lat w dniu wyrażenia świadomej zgody.
  • Odbiór produktów krwiopochodnych 30 dni przed pobraniem krwi do badania.
  • Otrzymanie badanego (niezatwierdzonego) leku na 30 dni przed pobraniem krwi do badania.
  • Możliwa do potwierdzenia diagnoza jakiegokolwiek stanu medycznego, który zwiększyłby potencjalne ryzyko upuszczania krwi.
  • Oddał jednostkę krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy w dniu wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Test diagnostyczny: Próbka próbki
Udział w badaniu może wymagać pobrania tkanek i/lub ankiety wśród uczestników. Większość zebranych tkanek będzie pochodzić z pobrania krwi; do 100 ml dla grupy ze stanem zdrowia, 60 ml dla grupy ze stanem wyjątkowym i do 180 ml dla grupy kontrolnej (jeśli zostanie to uznane za bezpieczne dla uczestnika). Ankiety dla uczestników mogą obejmować wyniki zgłaszane przez uczestników (PRO) lub niestandardowe ankiety dla uczestników.
Grupa Stanu Zdrowia
Test diagnostyczny: Próbka próbki
Udział w badaniu może wymagać pobrania tkanek i/lub ankiety wśród uczestników. Większość zebranych tkanek będzie pochodzić z pobrania krwi; do 100 ml dla grupy ze stanem zdrowia, 60 ml dla grupy ze stanem wyjątkowym i do 180 ml dla grupy kontrolnej (jeśli zostanie to uznane za bezpieczne dla uczestnika). Ankiety dla uczestników mogą obejmować wyniki zgłaszane przez uczestników (PRO) lub niestandardowe ankiety dla uczestników.
Grupa warunków wyjątkowych
Test diagnostyczny: Próbka próbki
Udział w badaniu może wymagać pobrania tkanek i/lub ankiety wśród uczestników. Większość zebranych tkanek będzie pochodzić z pobrania krwi; do 100 ml dla grupy ze stanem zdrowia, 60 ml dla grupy ze stanem wyjątkowym i do 180 ml dla grupy kontrolnej (jeśli zostanie to uznane za bezpieczne dla uczestnika). Ankiety dla uczestników mogą obejmować wyniki zgłaszane przez uczestników (PRO) lub niestandardowe ankiety dla uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie próbek biologicznych i danych klinicznych
Ramy czasowe: 10 lat
Zebranie wystarczającej liczby próbek biologicznych i powiązanych danych klinicznych, aby umożliwić naukowcom uzyskanie statystycznie istotnych wyników naukowych
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanguine Biosciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAN-BB-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj