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Un référentiel de tissus à site unique fournissant des échantillons biologiques annotés pour les initiatives de recherche biomédicale approuvées dirigées par des chercheurs

3 mai 2024 mis à jour par: Sanguine Biosciences
Recueillir, conserver et/ou distribuer des biospécimens annotés et des données médicales associées à des recherches biomédicales approuvées par les institutions et dirigées par des chercheurs afin de découvrir et de développer de nouveaux traitements, diagnostics et méthodes préventives pour des conditions spécifiques et complexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
        • Recrutement
        • Sanguine Biosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants en état de santé, en état exceptionnel et de contrôle seront recrutés par l'une ou l'une des ressources suivantes, mais sans s'y limiter :

  • Utilisation du marketing en ligne où les participants potentiels reçoivent des informations sur l'étude à partir du site Web de Sanguine ou du programme de recommandation de participants en ligne ;
  • Dans la clinique des investigateurs (ou PI) du site ; et/ou
  • Grâce à des programmes de plaidoyer communautaire.
  • Référence des participants

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 85 ans à la date du consentement éclairé.
  • S'il présente des antécédents d'une condition spécifique, le diagnostic peut être confirmé dans le dossier médical ou peut être confirmé à l'aide d'autres formes de vérification, y compris l'auto-déclaration.
  • Comprend les procédures et les exigences de l'étude en fournissant un consentement éclairé écrit (ou un consentement verbal si un représentant légalement autorisé signera l'ICF), y compris le consentement à l'autorisation de divulgation d'informations de santé protégées.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes âgées de moins de 18 ans ou de plus de 85 ans à la date du consentement éclairé.
  • Réception des produits sanguins 30 jours avant le prélèvement sanguin de l'étude.
  • Réception d'un médicament expérimental (non approuvé) 30 jours avant le prélèvement sanguin de l'étude.
  • Un diagnostic confirmable de toute condition médicale qui augmenterait les risques potentiels de phlébotomie.
  • A donné une unité de sang au cours des 2 derniers mois à la date du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Test diagnostique: Échantillon de spécimen
L'étude peut nécessiter une collecte de tissus et/ou une enquête auprès des participants pour la participation. La plupart des tissus prélevés proviendront d'une prise de sang; jusqu'à 100 ml pour le groupe de condition de santé, 60 ml pour le groupe de condition exceptionnelle et jusqu'à 180 ml pour le groupe de contrôle (si déterminé sans danger pour le participant). Les enquêtes auprès des participants peuvent impliquer des résultats rapportés par les participants (PRO) ou des enquêtes personnalisées auprès des participants.
Groupe de problèmes de santé
Test diagnostique: Échantillon de spécimen
L'étude peut nécessiter une collecte de tissus et/ou une enquête auprès des participants pour la participation. La plupart des tissus prélevés proviendront d'une prise de sang; jusqu'à 100 ml pour le groupe de condition de santé, 60 ml pour le groupe de condition exceptionnelle et jusqu'à 180 ml pour le groupe de contrôle (si déterminé sans danger pour le participant). Les enquêtes auprès des participants peuvent impliquer des résultats rapportés par les participants (PRO) ou des enquêtes personnalisées auprès des participants.
Groupe de conditions exceptionnelles
Test diagnostique: Échantillon de spécimen
L'étude peut nécessiter une collecte de tissus et/ou une enquête auprès des participants pour la participation. La plupart des tissus prélevés proviendront d'une prise de sang; jusqu'à 100 ml pour le groupe de condition de santé, 60 ml pour le groupe de condition exceptionnelle et jusqu'à 180 ml pour le groupe de contrôle (si déterminé sans danger pour le participant). Les enquêtes auprès des participants peuvent impliquer des résultats rapportés par les participants (PRO) ou des enquêtes personnalisées auprès des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte d'échantillons biologiques et de données cliniques
Délai: 10 années
Recueillir suffisamment d'échantillons biologiques et de données cliniques associées pour permettre aux chercheurs d'arriver à des résultats scientifiques statistiquement pertinents
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanguine Biosciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAN-BB-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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