Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een single-site weefselrepository met geannoteerde biospecimens voor goedgekeurde, door onderzoekers aangestuurde biomedische onderzoeksinitiatieven

3 mei 2024 bijgewerkt door: Sanguine Biosciences
Het verzamelen, bewaren en/of distribueren van geannoteerde biospecimens en bijbehorende medische gegevens voor institutioneel goedgekeurd, door onderzoekers geleid biomedisch onderzoek om nieuwe behandelingen, diagnostiek en preventieve methoden voor specifieke en complexe aandoeningen te ontdekken en te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Werving
        • Sanguine Biosciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezondheidstoestand, uitzonderlijke toestand en controledeelnemers worden gerekruteerd door een of een van de volgende middelen, maar zijn niet beperkt tot:

  • Gebruik van online marketing waarbij potentiële deelnemers onderzoeksinformatie ontvangen van de Sanguine-website of het online verwijzingsprogramma voor deelnemers;
  • In de kliniek van de locatieonderzoekers (of PI's); en/of
  • Door middel van community advocacy-programma's.
  • Verwijzing van de deelnemer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 18 tot 85 jaar oud op de datum van geïnformeerde toestemming.
  • Als u een voorgeschiedenis van een specifieke aandoening heeft, kan de diagnose worden bevestigd in het medisch dossier of kan worden bevestigd met behulp van andere vormen van verificatie, waaronder zelfrapportage.
  • Begrijpt de procedures en vereisten van het onderzoek door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (of mondelinge toestemming als een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger de ICF zal ondertekenen), inclusief toestemming voor autorisatie voor openbaarmaking van beschermde gezondheidsinformatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 85 jaar op de datum van geïnformeerde toestemming.
  • Ontvangst van bloedproducten 30 dagen voor de bloedafname van het onderzoek.
  • Ontvangst van een (niet-goedgekeurd) onderzoeksgeneesmiddel 30 dagen vóór de bloedafname van het onderzoek.
  • Een bevestigbare diagnose van een medische aandoening die het risico op aderlaten vergroot.
  • Heeft in de afgelopen 2 maanden een eenheid bloed gedoneerd op de datum van geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Het onderzoek kan een weefselverzameling en/of een deelnemersenquête vereisen voor deelname. Het meeste verzamelde weefsel is afkomstig van een bloedafname; tot 100 ml voor de groep met een gezondheidstoestand, 60 ml voor de groep met een uitzonderlijke aandoening en tot 180 ml voor de controlegroep (indien veilig bevonden voor de deelnemer). Deelnemersonderzoeken kunnen door deelnemers gerapporteerde resultaten (PRO's) of aangepaste deelnemersonderzoeken zijn.
Groep gezondheidstoestand
Het onderzoek kan een weefselverzameling en/of een deelnemersenquête vereisen voor deelname. Het meeste verzamelde weefsel is afkomstig van een bloedafname; tot 100 ml voor de groep met een gezondheidstoestand, 60 ml voor de groep met een uitzonderlijke aandoening en tot 180 ml voor de controlegroep (indien veilig bevonden voor de deelnemer). Deelnemersonderzoeken kunnen door deelnemers gerapporteerde resultaten (PRO's) of aangepaste deelnemersonderzoeken zijn.
Uitzonderlijke voorwaardegroep
Het onderzoek kan een weefselverzameling en/of een deelnemersenquête vereisen voor deelname. Het meeste verzamelde weefsel is afkomstig van een bloedafname; tot 100 ml voor de groep met een gezondheidstoestand, 60 ml voor de groep met een uitzonderlijke aandoening en tot 180 ml voor de controlegroep (indien veilig bevonden voor de deelnemer). Deelnemersonderzoeken kunnen door deelnemers gerapporteerde resultaten (PRO's) of aangepaste deelnemersonderzoeken zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biospecimen en verzameling van klinische gegevens
Tijdsspanne: 10 jaar
Genoeg lichaamsmateriaal en bijbehorende klinische gegevens verzamelen om onderzoekers in staat te stellen tot statistisch relevante wetenschappelijke resultaten te komen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAN-BB-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren