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Um repositório de tecidos de local único que fornece bioespécimes anotados para iniciativas de pesquisa biomédica dirigidas por investigadores aprovados

22 de novembro de 2022 atualizado por: Sanguine Biosciences
Coletar, preservar e/ou distribuir bioespécimes anotados e dados médicos associados para pesquisas biomédicas dirigidas por investigadores e aprovadas institucionalmente para descobrir e desenvolver novos tratamentos, diagnósticos e métodos preventivos para condições específicas e complexas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Recrutamento
        • Sanguine Biosciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Condições de saúde, condições excepcionais e participantes de controle serão recrutados por um ou qualquer um dos seguintes recursos, mas não limitados a:

  • Uso de marketing on-line em que participantes em potencial recebem informações do estudo no site da Sanguine ou no programa de indicação de participantes on-line;
  • Na clínica dos investigadores do local (ou PI's); e/ou
  • Por meio de programas de defesa da comunidade.
  • Indicação do participante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de 18 a 85 anos de idade na data do consentimento informado.
  • Se apresentar um histórico de uma condição específica, o diagnóstico pode ser confirmado no prontuário médico ou pode ser confirmado por outras formas de verificação, incluindo auto-relato.
  • Compreende os procedimentos e requisitos do estudo, fornecendo consentimento informado por escrito (ou consentimento verbal se um representante legalmente autorizado assinar o ICF), incluindo consentimento para autorização para divulgação de informações de saúde protegidas.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com menos de 18 anos de idade ou mais de 85 anos de idade na data do consentimento informado.
  • Recebimento de hemoderivados 30 dias antes da coleta de sangue do estudo.
  • Recebimento de um medicamento experimental (não aprovado) 30 dias antes da coleta de sangue do estudo.
  • Um diagnóstico confirmável de qualquer condição médica que aumentaria os riscos potenciais de flebotomia.
  • Doou uma unidade de sangue nos últimos 2 meses na data do consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de Bioamostras e Dados Clínicos
Prazo: 10 anos
Coletar bioespécimes suficientes e dados clínicos associados para permitir que os pesquisadores cheguem a resultados científicos estatisticamente relevantes
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Houman Hemmati, MD, Sanguine Biosciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAN-BB-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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