オルソケラトロジーによるさまざまな年齢の近視におけるCorvis STによる角膜バイオメカニクスの評価
2022年11月22日 更新者：Tianjin Eye Hospital
現在の研究は、オルソケラトロジー (OK レンズ) を装用した後の低度および中度の近視患者の角膜バイオメカニクスに対する年齢の影響に焦点を当てています。
年齢に応じて、含まれるケースは3つのグループに分けられました。
角膜の生体力学的パラメーターの分析を通じて、患者の角膜に対する OK レンズの影響をさらに学習します。
これは、眼科医と検眼医が潜在的な問題を発見し、より良い制御結果に到達するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、オルソケラトロジー (OK レンズ) を装用した後の低度および中度の近視患者の角膜バイオメカニクスに対する年齢の影響に焦点を当てています。
年齢に応じて、含まれるケースは 3 つのグループに分けられました: Ⅰ (8-12 歳)、Ⅱ (13-16 歳)、Ⅲ (16 歳以上)。
本研究で使用される OK レンズは、同じ設計のものです (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System、ハーンドン、バージニア州、米国)。
導出された患者の動的角膜反応（DCR）（19項目を含む）のベースライン（0日目）と異なる追跡時点（1日目、1週目、2週目、1か月目、3か月目、6か月目） Corvis ST によって収集されました。
OK Lens の装着前後の違いと、3 つのグループ間のパラメータの変化の両方が分析されました。
軸長(AL)と19のパラメータ間の相関も分析した。
角膜の生体力学的パラメーターの分析を通じて、患者の角膜に対する OK レンズの影響をさらに学習します。
これは、眼科医と検眼医が潜在的な問題を発見し、より良い制御結果に到達するのに役立ちます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tiajin Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オルソケラトロジーレンズによる近視と完全な経過観察。
説明
包含基準:
- 8歳から40歳まで
- 球面当量 (SE) は -1.00D から -5.00D の範囲でした
- オルソケラトロジーレンズ装用基準に準拠
除外基準:
- 眼疾患および全身疾患
- 視力は20/20未満でした
- 訪問者を時間通りにフォローできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
8～12歳
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2
13～16歳
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3
16歳以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的角膜反応（DCR）の変化
時間枠：ベースラインと1日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の変化
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軸長はCorvis STで測定
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ベースラインと1日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軸長の変化
時間枠：ベースラインと6ヶ月の変化
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軸長はAL-scanで測定
|
ベースラインと6ヶ月の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月22日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。