Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hornhinnebiomekanik med Corvis ST i olika åldrar av närsynthet med orthokeratologi

22 november 2022 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Den aktuella forskningen fokuserade på ålderns effekt på hornhinnans biomekanik hos patienter med låg och måttlig närsynthet efter att ha använt ortokeratologi (OK-lins). Enligt ålder delades de inkluderade fallen in i 3 grupper. Genom analysen av hornhinnans biomekaniska parametrar, lär du dig ytterligare inverkan av OK-linsen på patientens hornhinna. Det skulle hjälpa ögonläkare och optiker att ta reda på det potentiella problemet och nå ett bättre kontrollresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella forskningen fokuserade på ålderns effekt på hornhinnans biomekanik hos patienter med låg och måttlig närsynthet efter att ha använt ortokeratologi (OK-lins). Beroende på ålder delades de inkluderade fallen in i 3 grupper: Ⅰ (8-12 år), Ⅱ (13-16 år), Ⅲ (över 16 år). OK-linserna som används i föreliggande studie är av samma design (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA). Baslinjen (dag 0) och olika tidpunkter för uppföljning (dag 1, vecka 1, vecka 2, månad 1, månad 3 och månad 6) för dynamiskt hornhinnesvar (DCR) (inklusive 19 poster) från patienterna av Corvis ST samlades in. Skillnaden mellan före och efter användning av OK Lens och förändringar av parametrar bland de tre grupperna analyserades båda. Och korrelationen mellan axellängd (AL) och de 19 parametrarna analyserades också. Genom analysen av hornhinnans biomekaniska parametrar, lär du dig ytterligare inverkan av OK-linsen på patientens hornhinna. Det skulle hjälpa ögonläkare och optiker att ta reda på det potentiella problemet och nå ett bättre kontrollresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

134

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tiajin Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Myopi med ortokeratologisk lins och fullständig uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 8 till 40 år
  • sfärisk ekvivalent (SE) var från -1,00D till -5,00D
  • överensstämmer med standarden för att bära ortokeratologiska linser

Exklusions kriterier:

  • ögonsjukdomar och systemiska sjukdomar
  • synskärpan var mindre än 20/20
  • inte kan följa besökarna i tid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
8-12 år gammal
2
13-16 år gammal
3
över 16 år gammal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av dynamisk hornhinnerespons (DCR)
Tidsram: Ändringen av baslinje och 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Den axiella längden mättes med Corvis ST
Ändringen av baslinje och 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 1 månad, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringen av axiell längd
Tidsram: Ändringen av baslinje och 6 månader
Den axiella längden mättes med AL-scan
Ändringen av baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera