Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af corneal biomekanik med Corvis ST i forskellige aldre af nærsynethed med orthokeratologi

22. november 2022 opdateret af: Tianjin Eye Hospital
Den nuværende forskning fokuserede på effekten af ​​alderen for corneal biomekanik hos patienter med lav og moderat nærsynethed efter at have brugt ortokeratologi (OK linse). Efter alder blev de inkluderede tilfælde opdelt i 3 grupper. Gennem analysen af ​​hornhindens biomekaniske parametre, lær yderligere OK-linsens indflydelse på patientens hornhinde. Det ville hjælpe øjenlæge og optometrist med at finde ud af det potentielle problem og nå et bedre kontrolresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende forskning fokuserede på effekten af ​​alderen for corneal biomekanik hos patienter med lav og moderat nærsynethed efter at have brugt ortokeratologi (OK linse). I henhold til alder blev de inkluderede tilfælde opdelt i 3 grupper: Ⅰ (8-12 år), Ⅱ (13-16 år), Ⅲ (over 16 år). OK-linserne, der anvendes i denne undersøgelse, er af samme design (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA). Basislinjen (dag 0) og forskellige opfølgningstidspunkter (dag 1, uge ​​1, uge ​​2, måned 1, måned 3 og måned 6) for dynamisk hornhinderespons (DCR) (inklusive 19 punkter) af patienterne af Corvis ST blev indsamlet. Forskellen mellem før og efter brug af OK Lens og ændringer af parametre blandt de tre grupper blev begge analyseret. Og korrelationen mellem akselængde (AL) og de 19 parametre blev også analyseret. Gennem analysen af ​​hornhindens biomekaniske parametre, lær yderligere OK-linsens indflydelse på patientens hornhinde. Det ville hjælpe øjenlæge og optometrist med at finde ud af det potentielle problem og nå et bedre kontrolresultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tiajin Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nærsynethed med orthokeratologisk linse og komplet opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 8 til 40 år
  • sfærisk ækvivalent (SE) var i området fra -1,00D til -5,00D
  • i overensstemmelse med standarden for at bære ortokeratologisk linse

Ekskluderingskriterier:

  • øjensygdomme og systemiske sygdomme
  • synsstyrken var mindre end 20/20
  • ude af stand til at følge besøgende til tiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
8-12 år gammel
2
13-16 år gammel
3
over 16 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​dynamisk hornhinderespons (DCR)
Tidsramme: Ændringen af ​​baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Den aksiale længde blev målt af Corvis ST
Ændringen af ​​baseline og 1 dag, 1 uge, 2 uger, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af aksial længde
Tidsramme: Ændringen af ​​baseline og 6 måneder
Den aksiale længde blev målt ved AL-scanning
Ændringen af ​​baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

2. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner