Ocena biomechaniki rogówki za pomocą Corvis ST w różnym wieku krótkowzroczności z ortokorekcją
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Niniejsze badania koncentrowały się na wpływie wieku na biomechanikę rogówki u pacjentów z krótkowzrocznością małą i umiarkowaną po noszeniu ortokeratologii (soczewka OK).
Ze względu na wiek uwzględnione przypadki podzielono na 3 grupy.
Dzięki analizie parametrów biomechanicznych rogówki można dowiedzieć się więcej o wpływie soczewek OK na rogówkę pacjenta.
Pomogłoby to okulistom i optometrystom w ustaleniu potencjalnego problemu i osiągnięciu lepszego wyniku kontroli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badania koncentrowały się na wpływie wieku na biomechanikę rogówki u pacjentów z krótkowzrocznością małą i umiarkowaną po noszeniu ortokeratologii (soczewka OK).
Ze względu na wiek uwzględnione przypadki podzielono na 3 grupy: Ⅰ (8-12 lat), Ⅱ (13-16 lat), Ⅲ (powyżej 16 lat).
Soczewki OK użyte w niniejszym badaniu mają ten sam projekt (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA).
Linia bazowa (dzień 0) i różne punkty kontrolne (dzień 1, tydzień 1, tydzień 2, miesiąc 1, miesiąc 3 i miesiąc 6) dynamicznej odpowiedzi rogówki (DCR) (w tym 19 pozycji) pacjentów przez Corvis ST zostały zebrane.
Przeanalizowano różnicę między noszeniem OK Lens przed i po nim oraz zmiany parametrów pomiędzy trzema grupami.
Przeanalizowano również korelację między długością osi (AL) a 19 parametrami.
Dzięki analizie parametrów biomechanicznych rogówki można dowiedzieć się więcej o wpływie soczewek OK na rogówkę pacjenta.
Pomogłoby to okulistom i optometrystom w ustaleniu potencjalnego problemu i osiągnięciu lepszego wyniku kontroli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krótkowzroczność z soczewką ortokeratologiczną i pełną obserwacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 8 do 40 lat
- ekwiwalent sferyczny (SE) wynosił od -1,00D do -5,00D
- zgodne ze standardem noszenia soczewek ortokeratologicznych
Kryteria wyłączenia:
- choroby oczu i choroby ogólnoustrojowe
- ostrość wzroku była mniejsza niż 20/20
- nie jest w stanie podążać za gośćmi na czas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
8-12 lat
|
|
2
13-16 lat
|
|
3
powyżej 16 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dynamicznej odpowiedzi rogówki (DCR)
Ramy czasowe: Zmiana punktu początkowego i 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Długość osiową mierzono za pomocą Corvisa ST
|
Zmiana punktu początkowego i 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości osiowej
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej i 6 miesięcy
|
Długość osiową mierzono metodą AL-scan
|
Zmiana linii bazowej i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .