Sarveiskalvon biomekaniikan arviointi Corvis ST:llä eri ikäisissä likinäköisissä ortokeratologiassa
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Tässä tutkimuksessa keskityttiin iän vaikutukseen heikosti ja kohtalaisesti likinäköisten potilaiden sarveiskalvon biomekaniikkaan ortokeratologian (OK-linssin) jälkeen.
Mukana olleet tapaukset jaettiin iän mukaan 3 ryhmään.
Analysoimalla sarveiskalvon biomekaanisia parametreja voit oppia lisää OK-linssin vaikutuksesta potilaan sarveiskalvoon.
Se auttaisi silmälääkäriä ja optometristia selvittämään mahdollisen ongelman ja saavuttamaan paremman kontrollituloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskityttiin iän vaikutukseen heikosti ja kohtalaisesti likinäköisten potilaiden sarveiskalvon biomekaniikkaan ortokeratologian (OK-linssin) jälkeen.
Mukana olleet tapaukset jaettiin iän mukaan 3 ryhmään: Ⅰ (8-12-vuotiaat), Ⅱ (13-16-vuotiaat), Ⅲ (yli 16-vuotiaat).
Tässä tutkimuksessa käytetyt OK-linssit ovat rakenteeltaan samanlaisia (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA).
Potilaiden dynaamisen sarveiskalvovasteen (DCR) (mukaan lukien 19 kohdetta) perusviiva (päivä 0) ja eri seurantaajankohta (päivä 1, viikko 1, viikko 2, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6) Corvis ST kerättiin.
Ero ennen ja jälkeen OK Linssin käytön sekä parametrien muutokset kolmen ryhmän välillä analysoitiin.
Ja myös akselin pituuden (AL) ja 19 parametrin välinen korrelaatio analysoitiin.
Analysoimalla sarveiskalvon biomekaanisia parametreja voit oppia lisää OK-linssin vaikutuksesta potilaan sarveiskalvoon.
Se auttaisi silmälääkäriä ja optometristia selvittämään mahdollisen ongelman ja saavuttamaan paremman kontrollituloksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Likinäköisyys ortokeratologisella linssillä ja täydellinen seuranta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 8-40 vuotta
- pallomainen ekvivalentti (SE) oli välillä -1.00D - -5.00D
- vastaa ortokeratologisen linssin käyttöstandardia
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaudet ja systeemiset sairaudet
- Näöntarkkuus oli alle 20/20
- ei pysty seuraamaan vieraita ajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
8-12 vuotta vanha
|
|
2
13-16 vuotias
|
|
3
yli 16 vuotta vanha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen sarveiskalvon vasteen muutos (DCR)
Aikaikkuna: Perustason muutos ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Aksiaalinen pituus mitattiin Corvis ST:llä
|
Perustason muutos ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalisen pituuden muutos
Aikaikkuna: Perustason muutos ja 6 kuukautta
|
Aksiaalinen pituus mitattiin AL-skannauksella
|
Perustason muutos ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .