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Bewertung der Biomechanik der Hornhaut mit dem Corvis ST in verschiedenen Altersstufen der Kurzsichtigkeit mit Orthokeratologie

22. November 2022 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Die vorliegende Forschung konzentrierte sich auf die Auswirkung des Alters auf die Biomechanik der Hornhaut von Patienten mit geringer und mittelschwerer Myopie nach dem Tragen von Orthokeratologie (OK-Linse). Die eingeschlossenen Fälle wurden nach Alter in 3 Gruppen eingeteilt. Durch die Analyse der biomechanischen Parameter der Hornhaut erfahren Sie mehr über den Einfluss der OK-Linse auf die Hornhaut des Patienten. Es würde Augenärzten und Optometristen helfen, das potenzielle Problem herauszufinden und ein besseres Kontrollergebnis zu erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Forschung konzentrierte sich auf die Auswirkung des Alters auf die Biomechanik der Hornhaut von Patienten mit geringer und mittelschwerer Myopie nach dem Tragen von Orthokeratologie (OK-Linse). Die eingeschlossenen Fälle wurden nach Alter in 3 Gruppen eingeteilt: Ⅰ (8-12 Jahre), Ⅱ (13-16 Jahre), Ⅲ (über 16 Jahre). Die in der vorliegenden Studie verwendeten OK-Linsen haben das gleiche Design (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA). Die Basislinie (Tag 0) und verschiedene Nachsorgezeitpunkte (Tag 1, Woche 1, Woche 2, Monat 1, Monat 3 und Monat 6) der dynamischen Hornhautreaktion (DCR) (einschließlich 19 Punkte) der Patienten wurden abgeleitet von Corvis ST gesammelt. Der Unterschied zwischen vor und nach dem Tragen von OK Lens und die Veränderungen der Parameter zwischen den drei Gruppen wurden analysiert. Auch die Korrelation zwischen der Achsenlänge (AL) und den 19 Parametern wurde analysiert. Durch die Analyse der biomechanischen Parameter der Hornhaut erfahren Sie mehr über den Einfluss der OK-Linse auf die Hornhaut des Patienten. Es würde Augenärzten und Optometristen helfen, das potenzielle Problem herauszufinden und ein besseres Kontrollergebnis zu erzielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tiajin Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Myopie mit orthokeratologischer Linse und vollständiger Nachsorge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 8 bis 40 Jahren
  • Das sphärische Äquivalent (SE) lag im Bereich von -1,00 D bis -5,00 D
  • entsprechen dem Standard für das Tragen von orthokeratologischen Linsen

Ausschlusskriterien:

  • Augenerkrankungen und systemische Erkrankungen
  • Die Sehschärfe betrug weniger als 20/20
  • Besuchern nicht rechtzeitig folgen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
8-12 Jahre alt
2
13-16 Jahre alt
3
über 16 Jahre alt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der dynamischen Hornhautreaktion (DCR)
Zeitfenster: Die Änderung der Grundlinie und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die axiale Länge wurde mit Corvis ST gemessen
Die Änderung der Grundlinie und 1 Tag, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der axialen Länge
Zeitfenster: Die Änderung der Grundlinie und 6 Monate
Die axiale Länge wurde durch AL-Scan gemessen
Die Änderung der Grundlinie und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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