Vurdering av hornhinnebiomekanikk med Corvis ST i forskjellig alder av nærsynthet med orthokeratologi
22. november 2022 oppdatert av: Tianjin Eye Hospital
Den nåværende forskningen fokuserte på effekten av alder for hornhinnebiomekanikken til pasienter med lav og moderat nærsynthet etter bruk av ortokeratologi (OK-linse).
Etter alder ble de inkluderte tilfellene delt inn i 3 grupper.
Gjennom analysen av hornhinnens biomekaniske parametere, lær videre innflytelsen av OK-linsen på pasientens hornhinne.
Det vil hjelpe øyelege og optiker med å finne ut det potensielle problemet og oppnå et bedre kontrollresultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende forskningen fokuserte på effekten av alder for hornhinnebiomekanikken til pasienter med lav og moderat nærsynthet etter bruk av ortokeratologi (OK-linse).
I henhold til alder ble de inkluderte tilfellene delt inn i 3 grupper: Ⅰ (8-12 år), Ⅱ (13-16 år), Ⅲ (over 16 år).
OK-linsene som brukes i denne studien er av samme design (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA).
Grunnlinjen (dag 0) og forskjellige oppfølgingstidspunkter (dag 1, uke 1, uke 2, måned 1, måned 3 og måned 6) for dynamisk hornhinnerespons (DCR) (inkludert 19 elementer) fra pasientene av Corvis ST ble samlet inn.
Forskjellen mellom før og etter bruk av OK Lens og endringene av parametere blant de tre gruppene ble begge analysert.
Og korrelasjonen mellom akselengde (AL) og de 19 parameterne ble også analysert.
Gjennom analysen av hornhinnens biomekaniske parametere, lær videre innflytelsen av OK-linsen på pasientens hornhinne.
Det vil hjelpe øyelege og optiker med å finne ut det potensielle problemet og oppnå et bedre kontrollresultat.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
134
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Myopi med ortokeratologisk linse og fullstendig oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 8 til 40 år
- sfærisk ekvivalent (SE) var i området fra -1,00D til -5,00D
- samsvarer med standarden for bruk av ortokeratologisk linse
Ekskluderingskriterier:
- øyesykdommer og systemiske sykdommer
- synsskarphet var mindre enn 20/20
- ikke kan følge besøkende i tide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
8-12 år gammel
|
|
2
13-16 år gammel
|
|
3
over 16 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av dynamisk hornhinnerespons (DCR)
Tidsramme: Endringen av baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Den aksiale lengden ble målt av Corvis ST
|
Endringen av baseline og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av aksial lengde
Tidsramme: Endring av baseline og 6 måneder
|
Den aksiale lengden ble målt ved AL-skanning
|
Endring av baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .