Évaluation de la biomécanique cornéenne avec le Corvis ST à différents âges de myopie avec orthokératologie
22 novembre 2022 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
La présente recherche a porté sur l'effet de l'âge sur la biomécanique cornéenne de patients myopes faibles et modérés après port d'orthokératologie (lentille OK).
Selon l'âge, les cas inclus ont été divisés en 3 groupes.
Grâce à l'analyse des paramètres biomécaniques cornéens, apprenez davantage l'influence de la lentille OK sur la cornée du patient.
Cela aiderait l'ophtalmologiste et l'optométriste à découvrir le problème potentiel et à obtenir un meilleur résultat de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente recherche a porté sur l'effet de l'âge sur la biomécanique cornéenne de patients myopes faibles et modérés après port d'orthokératologie (lentille OK).
Selon l'âge, les cas inclus ont été répartis en 3 groupes : Ⅰ (8-12 ans), Ⅱ (13-16 ans), Ⅲ (plus de 16 ans).
Les lentilles OK utilisées dans la présente étude sont de la même conception (Euclid Systems Orthokeratology ; Euclid System, Herndon, VA, USA).
La ligne de base (jour 0) et les différents points de suivi (jour 1, semaine 1, semaine 2, mois 1, mois 3 et mois 6) de la réponse dynamique de la cornée (DCR) (comprenant 19 éléments) des patients ont dérivé par Corvis ST ont été collectés.
La différence entre avant et après le port d'OK Lens et les changements de paramètres entre les trois groupes ont tous deux été analysés.
Et la corrélation entre la longueur de l'axe (AL) et les 19 paramètres a également été analysée.
Grâce à l'analyse des paramètres biomécaniques cornéens, apprenez davantage l'influence de la lentille OK sur la cornée du patient.
Cela aiderait l'ophtalmologiste et l'optométriste à découvrir le problème potentiel et à obtenir un meilleur résultat de contrôle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Myopie avec lentille d'orthokératologie et suivi complet.
La description
Critère d'intégration:
- âge de 8 à 40 ans
- l'équivalent sphérique (SE) était compris entre -1,00D et -5,00D
- conforme à la norme de port de lentille d'orthokératologie
Critère d'exclusion:
- maladies oculaires et maladies systémiques
- l'acuité visuelle était inférieure à 20/20
- incapable de suivre les visiteurs à temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
8-12 ans
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2
13-16 ans
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|
3
plus de 16 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la réponse cornéenne dynamique (DCR)
Délai: Le changement de ligne de base et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
La longueur axiale a été mesurée par Corvis ST
|
Le changement de ligne de base et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le changement de longueur axiale
Délai: Le changement de ligne de base et 6 mois
|
La longueur axiale a été mesurée par AL-scan
|
Le changement de ligne de base et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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