Posouzení biomechaniky rohovky pomocí Corvis ST v různém věku krátkozrakosti s ortokeratologií
22. listopadu 2022 aktualizováno: Tianjin Eye Hospital
Předkládaný výzkum se zaměřil na vliv věku na biomechaniku rohovky u pacientů s nízkou a střední myopií po nošení ortokeratologie (OK čočka).
Podle věku byly zařazené případy rozděleny do 3 skupin.
Prostřednictvím analýzy biomechanických parametrů rohovky se dále seznamte s vlivem OK čočky na rohovku pacienta.
Pomohlo by to oftalmologovi a optometristovi zjistit potenciální problém a dosáhnout lepšího výsledku kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předkládaný výzkum se zaměřil na vliv věku na biomechaniku rohovky u pacientů s nízkou a střední myopií po nošení ortokeratologie (OK čočka).
Podle věku byly zařazené případy rozděleny do 3 skupin: Ⅰ (8-12 let), Ⅱ (13-16 let), Ⅲ (nad 16 let).
Čočky OK použité v této studii jsou stejného designu (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA).
Základní linie (den 0) a různý časový bod sledování (1. den, 1. týden, 2. týden, 1. měsíc, 3. a 6. měsíc) dynamické odezvy rohovky (DCR) (včetně 19 položek) pacientů odvozené Corvis ST byly shromážděny.
Byl analyzován rozdíl mezi před a po nošení OK Lens a změny parametrů mezi třemi skupinami.
Analyzována byla také korelace mezi délkou osy (AL) a 19 parametry.
Prostřednictvím analýzy biomechanických parametrů rohovky se dále seznamte s vlivem OK čočky na rohovku pacienta.
Pomohlo by to oftalmologovi a optometristovi zjistit potenciální problém a dosáhnout lepšího výsledku kontroly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Myopie s ortokeratologickou čočkou a kompletní sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 8 do 40 let
- sférický ekvivalent (SE) byl v rozsahu od -1,00 D do -5,00 D
- vyhovují standardu nošení ortokeratologických čoček
Kritéria vyloučení:
- oční onemocnění a systémová onemocnění
- zraková ostrost byla nižší než 20/20
- neschopné sledovat návštěvníky včas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
8-12 let
|
|
2
13-16 let
|
|
3
starší 16 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dynamické odezvy rohovky (DCR)
Časové okno: Změna výchozí hodnoty a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Axiální délka byla měřena pomocí Corvis ST
|
Změna výchozí hodnoty a 1 den, 1 týden, 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna osové délky
Časové okno: Změna výchozího stavu a 6 měsíců
|
Axiální délka byla měřena pomocí AL-scanu
|
Změna výchozího stavu a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .