Corvis ST对角膜塑形术不同年龄段近视角膜生物力学的评估
2022年11月22日 更新者：Tianjin Eye Hospital
目前的研究重点是年龄对低度和中度近视患者佩戴角膜塑形镜（OK镜片）后角膜生物力学的影响。
根据年龄，将纳入病例分为3组。
通过角膜生物力学参数分析，进一步了解OK镜片对患者角膜的影响。
这将有助于眼科医生和验光师找出潜在问题并达到更好的控制结果。
研究概览
详细说明
目前的研究重点是年龄对低度和中度近视患者佩戴角膜塑形镜（OK镜片）后角膜生物力学的影响。
根据年龄将纳入病例分为3组：Ⅰ组（8~12岁）、Ⅱ组（13~16岁）、Ⅲ组（16岁以上）。
本研究中使用的 OK 镜片具有相同的设计（Euclid Systems Orthokeratology；Euclid System，Herndon，VA，USA）。
患者基线（第0天）及不同随访时间点（第1天、第1周、第2周、第1个月、第3个月、第6个月）动态角膜反应（DCR）（含19项）由 Corvis ST 收集。
分析三组患者佩戴OK Lens前后的差异和参数变化。
并分析了轴长（AL）与19个参数之间的相关性。
通过角膜生物力学参数分析，进一步了解OK镜片对患者角膜的影响。
这将有助于眼科医生和验光师找出潜在问题并达到更好的控制结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
134
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Tiajin Eye Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
角膜塑形镜的近视和完整的随访。
描述
纳入标准：
- 8至40岁
- 等效球镜(SE) 范围从-1.00D 到-5.00D
- 符合角膜塑形镜配戴标准
排除标准：
- 眼部疾病和全身性疾病
- 视力低于 20/20
- 无法按时跟进访客
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
8-12岁
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2个
13-16岁
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3个
16岁以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态角膜反应（DCR）的变化
大体时间：基线与1天、1周、2周、1个月、3个月、6个月的变化
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轴向长度由 Corvis ST 测量
|
基线与1天、1周、2周、1个月、3个月、6个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴长变化
大体时间：基线和6个月的变化
|
轴向长度通过 AL 扫描测量
|
基线和6个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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