각막 교정술을 이용한 다양한 근시 환자에서 Corvis ST를 이용한 각막 생체역학 평가
2022년 11월 22일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
본 연구는 각막교정기(OK 렌즈) 착용 후 저 및 중등도 근시 환자의 각막 생체역학에 대한 연령의 영향에 초점을 맞추었다.
연령에 따라 포함된 사례를 3개의 그룹으로 나누었다.
각막 생체역학적 파라미터 분석을 통해 OK 렌즈가 환자의 각막에 미치는 영향을 더 자세히 알아봅니다.
안과 의사와 검안사가 잠재적인 문제를 찾고 더 나은 제어 결과에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 각막교정기(OK 렌즈) 착용 후 저 및 중등도 근시 환자의 각막 생체역학에 대한 연령의 영향에 초점을 맞추었다.
포함된 사례는 연령에 따라 Ⅰ(8~12세), Ⅱ(13~16세), Ⅲ(16세 이상)의 3군으로 나누었다.
본 연구에서 사용된 OK 렌즈는 동일한 디자인이다(Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA).
도출된 환자의 동적 각막 반응(DCR)(19개 항목 포함)의 기준선(0일) 및 다양한 추적 시점(1일, 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월) Corvis ST에 의해 수집되었습니다.
OK 렌즈 착용 전과 후의 차이와 세 그룹 간의 파라미터 변화를 모두 분석하였다.
그리고 축길이(AL)와 19개의 매개변수 간의 상관관계도 분석하였다.
각막 생체역학적 파라미터 분석을 통해 OK 렌즈가 환자의 각막에 미치는 영향을 더 자세히 알아봅니다.
안과 의사와 검안사가 잠재적인 문제를 찾고 더 나은 제어 결과에 도달하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Tiajin Eye Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각막 교정 렌즈를 사용한 근시 및 완전한 추적 관찰.
설명
포함 기준:
- 8세부터 40세까지의 나이
- 구형 등가물(SE)은 -1.00D에서 -5.00D 범위였습니다.
- orthokeratology 렌즈 착용의 기준에 따릅니다
제외 기준:
- 안구 질환 및 전신 질환
- 시력은 20/20 미만이었습니다.
- 방문자를 제 시간에 따라갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
8-12세
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2
13-16세
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삼
16세 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 각막 반응(DCR)의 변화
기간: 베이스라인의 변화 및 1일, 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월
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축 길이는 Corvis ST로 측정
|
베이스라인의 변화 및 1일, 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이의 변화
기간: 베이스라인의 변화와 6개월
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축 길이는 AL-scan으로 측정했습니다.
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베이스라인의 변화와 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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