Evaluación de la biomecánica corneal con el Corvis ST en diferentes edades de miopía con ortoqueratología
22 de noviembre de 2022 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
La presente investigación se centró en el efecto de la edad en la biomecánica corneal de pacientes con miopía baja y moderada después del uso de ortoqueratología (lentes OK).
Según la edad, los casos incluidos se dividieron en 3 grupos.
A través del análisis de los parámetros biomecánicos de la córnea, conozca más a fondo la influencia de la lente OK en la córnea del paciente.
Ayudaría al oftalmólogo y al optometrista a descubrir el problema potencial y alcanzar un mejor resultado de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La presente investigación se centró en el efecto de la edad en la biomecánica corneal de pacientes con miopía baja y moderada después del uso de ortoqueratología (lentes OK).
Según la edad, los casos incluidos se dividieron en 3 grupos: Ⅰ (8-12 años), Ⅱ (13-16 años), Ⅲ (mayores de 16 años).
Los lentes OK utilizados en el presente estudio son del mismo diseño (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, EE. UU.).
La línea base (Día 0) y diferentes momentos de seguimiento (Día 1, Semana 1, Semana 2, Mes 1, Mes 3 y Mes 6) de respuesta corneal dinámica (DCR) (incluidos 19 elementos) de los pacientes derivados por Corvis ST fueron recolectados.
Se analizó la diferencia entre antes y después de usar OK Lens y los cambios de parámetros entre los tres grupos.
Y también se analizó la correlación entre la longitud del eje (AL) y los 19 parámetros.
A través del análisis de los parámetros biomecánicos de la córnea, conozca más a fondo la influencia de la lente OK en la córnea del paciente.
Ayudaría al oftalmólogo y al optometrista a descubrir el problema potencial y alcanzar un mejor resultado de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Miopía con lente de ortoqueratología y seguimiento completo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 8 a 40 años
- el equivalente esférico (SE) estuvo en el rango de -1.00D a -5.00D
- Cumple con el estándar de uso de lentes de ortoqueratología.
Criterio de exclusión:
- enfermedades oculares y enfermedades sistémicas
- la agudeza visual era inferior a 20/20
- incapaz de seguir a los visitantes a tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
8-12 años
|
|
2
13-16 años
|
|
3
mayores de 16 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de la respuesta corneal dinámica (DCR)
Periodo de tiempo: El cambio de referencia y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
La longitud axial fue medida por Corvis ST
|
El cambio de referencia y 1 día, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de longitud axial.
Periodo de tiempo: El cambio de línea de base y 6 meses
|
La longitud axial se midió mediante AL-scan
|
El cambio de línea de base y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .