Beoordeling van corneale biomechanica met de Corvis ST in verschillende leeftijden van bijziendheid met orthokeratologie
22 november 2022 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital
Het huidige onderzoek richtte zich op het effect van de leeftijd op de biomechanica van het hoornvlies van patiënten met lage en matige myopie na het dragen van orthokeratologie (OK-lens).
Naar leeftijd werden de geïncludeerde casussen in 3 groepen verdeeld.
Leer door de analyse van de biomechanische parameters van het hoornvlies verder over de invloed van de OK-lens op het hoornvlies van de patiënt.
Het zou de oogarts en optometrist helpen het potentiële probleem te achterhalen en een beter controleresultaat te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek richtte zich op het effect van de leeftijd op de biomechanica van het hoornvlies van patiënten met lage en matige myopie na het dragen van orthokeratologie (OK-lens).
Volgens leeftijd werden de geïncludeerde gevallen verdeeld in 3 groepen: Ⅰ (8-12 jaar oud), Ⅱ (13-16 jaar oud), Ⅲ (ouder dan 16 jaar).
De OK-lenzen die in dit onderzoek zijn gebruikt, hebben hetzelfde ontwerp (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, VS).
De basislijn (dag 0) en verschillende follow-uptijdstippen (dag 1, week 1, week 2, maand 1, maand 3 en maand 6) van dynamische corneale respons (DCR) (inclusief 19 items) van de afgeleide patiënten door Corvis ST werden verzameld.
Het verschil tussen voor en na het dragen van OK Lens en de veranderingen van parameters tussen de drie groepen werden beide geanalyseerd.
En de correlatie tussen aslengte (AL) en de 19 parameters werd ook geanalyseerd.
Leer door de analyse van de biomechanische parameters van het hoornvlies verder over de invloed van de OK-lens op het hoornvlies van de patiënt.
Het zou de oogarts en optometrist helpen het potentiële probleem te achterhalen en een beter controleresultaat te bereiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
134
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bijziendheid met orthokeratologische lens en volledige follow-up.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 8 tot 40 jaar
- sferisch equivalent (SE) was bereik van -1.00D tot -5.00D
- voldoen aan de norm voor het dragen van orthokeratologische lenzen
Uitsluitingscriteria:
- oogziekten en systemische ziekten
- gezichtsscherpte was minder dan 20/20
- bezoekers niet op tijd kunnen volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
8-12 jaar oud
|
|
2
13-16 jaar oud
|
|
3
ouder dan 16 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van dynamische corneale respons (DCR)
Tijdsspanne: De verandering van baseline en 1 dag, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
De axiale lengte werd gemeten door Corvis ST
|
De verandering van baseline en 1 dag, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van axiale lengte
Tijdsspanne: De verandering van baseline en 6 maanden
|
De axiale lengte werd gemeten met AL-scan
|
De verandering van baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .