Оценка биомеханики роговицы с помощью Corvis ST при миопии разного возраста с помощью ортокератологии
22 ноября 2022 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Настоящее исследование было сосредоточено на влиянии возраста на биомеханику роговицы у пациентов с близорукостью слабой и средней степени тяжести после ношения ортокератологических линз (ОК).
По возрасту включенные случаи были разделены на 3 группы.
Благодаря анализу биомеханических параметров роговицы можно дополнительно узнать о влиянии линз ОК на роговицу пациента.
Это поможет офтальмологу и оптометристу выявить потенциальную проблему и добиться лучшего результата контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование было сосредоточено на влиянии возраста на биомеханику роговицы у пациентов с близорукостью слабой и средней степени тяжести после ношения ортокератологических линз (ОК).
По возрасту включенные случаи были разделены на 3 группы: Ⅰ (8-12 лет), Ⅱ (13-16 лет), Ⅲ (старше 16 лет).
Линзы OK, использованные в настоящем исследовании, имеют одинаковую конструкцию (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Херндон, Вирджиния, США).
Базовый уровень (день 0) и различные моменты времени последующего наблюдения (день 1, неделя 1, неделя 2, месяц 1, месяц 3 и месяц 6) динамической реакции роговицы (DCR) (включая 19 пунктов) пациентов, полученных от Corvis ST были собраны.
Была проанализирована разница между показателями до и после ношения OK Lens, а также изменения параметров среди трех групп.
Также была проанализирована корреляция между длиной оси (AL) и 19 параметрами.
Благодаря анализу биомеханических параметров роговицы можно дополнительно узнать о влиянии линз ОК на роговицу пациента.
Это поможет офтальмологу и оптометристу выявить потенциальную проблему и добиться лучшего результата контроля.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Миопия с ортокератологическими линзами и полное последующее наблюдение.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 8 до 40 лет
- сферический эквивалент (SE) находился в диапазоне от -1,00 дптр до -5,00 дптр.
- соответствуют стандарту ношения ортокератологических линз
Критерий исключения:
- заболевания глаз и системные заболевания
- острота зрения была ниже 20/20
- не может следовать за посетителями вовремя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
8-12 лет
|
|
2
13-16 лет
|
|
3
старше 16 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамической реакции роговицы (DCR)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня и 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Осевая длина измерялась Corvis ST.
|
Изменение исходного уровня и 1 день, 1 неделя, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осевой длины
Временное ограничение: Изменение исходного уровня и 6 мес.
|
Осевую длину измеряли с помощью AL-скана.
|
Изменение исходного уровня и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .