Avaliação da biomecânica da córnea com o Corvis ST em diferentes idades de miopia com ortoqueratologia
22 de novembro de 2022 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
A presente pesquisa enfocou o efeito da idade na biomecânica corneana de pacientes com miopia baixa e moderada após o uso de ortoqueratologia (lente OK).
De acordo com a idade, os casos incluídos foram divididos em 3 grupos.
Através da análise dos parâmetros biomecânicos da córnea, aprenda ainda mais a influência da lente OK na córnea do paciente.
Isso ajudaria o oftalmologista e o optometrista a descobrir o possível problema e alcançar um melhor resultado de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A presente pesquisa enfocou o efeito da idade na biomecânica corneana de pacientes com miopia baixa e moderada após o uso de ortoqueratologia (lente OK).
De acordo com a idade, os casos incluídos foram divididos em 3 grupos: Ⅰ (8-12 anos), Ⅱ (13-16 anos), Ⅲ (mais de 16 anos).
As lentes OK usadas no presente estudo são do mesmo desenho (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, EUA).
A linha de base (Dia 0) e diferentes pontos de tempo de acompanhamento (Dia 1, Semana 1, Semana 2, Mês 1, Mês 3 e Mês 6) da resposta dinâmica da córnea (DCR) (incluindo 19 itens) dos pacientes derivados por Corvis ST foram coletados.
A diferença entre antes e depois de usar o OK Lens e as mudanças de parâmetros entre os três grupos foram analisadas.
E a correlação entre o comprimento do eixo (AL) e os 19 parâmetros também foi analisada.
Através da análise dos parâmetros biomecânicos da córnea, aprenda ainda mais a influência da lente OK na córnea do paciente.
Isso ajudaria o oftalmologista e o optometrista a descobrir o possível problema e alcançar um melhor resultado de controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
134
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Miopia com lente de ortoceratologia e acompanhamento completo.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 8 a 40 anos
- equivalente esférico (SE) foi de -1,00D a -5,00D
- em conformidade com o padrão de uso de lentes de ortoceratologia
Critério de exclusão:
- doenças oculares e doenças sistêmicas
- acuidade visual era inferior a 20/20
- incapaz de seguir os visitantes a tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
8-12 anos
|
|
2
13-16 anos
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|
3
mais de 16 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A alteração da resposta dinâmica da córnea (DCR)
Prazo: A alteração da linha de base e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
O comprimento axial foi medido pelo Corvis ST
|
A alteração da linha de base e 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança do comprimento axial
Prazo: A mudança da linha de base e 6 meses
|
O comprimento axial foi medido por AL-scan
|
A mudança da linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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