Valutazione della biomeccanica corneale con il Corvis ST in diverse età della miopia con ortocheratologia
22 novembre 2022 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
La presente ricerca si è concentrata sull'effetto dell'età sulla biomeccanica corneale di pazienti con miopia bassa e moderata dopo aver indossato l'ortocheratologia (lente OK).
In base all'età, i casi inclusi sono stati divisi in 3 gruppi.
Attraverso l'analisi dei parametri biomeccanici corneali, apprendi ulteriormente l'influenza della lente OK sulla cornea del paziente.
Aiuterebbe l'oftalmologo e l'optometrista a scoprire il potenziale problema e raggiungere un risultato di controllo migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La presente ricerca si è concentrata sull'effetto dell'età sulla biomeccanica corneale di pazienti con miopia bassa e moderata dopo aver indossato l'ortocheratologia (lente OK).
In base all'età, i casi inclusi sono stati divisi in 3 gruppi: Ⅰ (8-12 anni), Ⅱ (13-16 anni), Ⅲ (oltre 16 anni).
Le lenti OK utilizzate nel presente studio sono dello stesso design (Euclid Systems Orthokeratology; Euclid System, Herndon, VA, USA).
La linea di base (giorno 0) e il diverso punto temporale del follow-up (giorno 1, settimana 1, settimana 2, mese 1, mese 3 e mese 6) della risposta corneale dinamica (DCR) (inclusi 19 elementi) dei pazienti derivati da Corvis ST sono stati raccolti.
Sono state analizzate la differenza tra prima e dopo aver indossato OK Lens e le modifiche dei parametri tra i tre gruppi.
E' stata analizzata anche la correlazione tra la lunghezza dell'asse (AL) ei 19 parametri.
Attraverso l'analisi dei parametri biomeccanici corneali, apprendi ulteriormente l'influenza della lente OK sulla cornea del paziente.
Aiuterebbe l'oftalmologo e l'optometrista a scoprire il potenziale problema e raggiungere un risultato di controllo migliore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tiajin Eye Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Miopia con lente ortocheratologia e follow-up completo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dagli 8 ai 40 anni
- l'equivalente sferico (SE) era compreso tra -1,00D e -5,00D
- conforme allo standard di indossare lenti per ortocheratologia
Criteri di esclusione:
- malattie oculari e malattie sistemiche
- l'acuità visiva era inferiore a 20/20
- incapace di seguire i visitatori in tempo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
8-12 anni
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2
13-16 anni
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|
3
oltre 16 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della risposta corneale dinamica (DCR)
Lasso di tempo: La modifica del basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
La lunghezza assiale è stata misurata da Corvis ST
|
La modifica del basale e 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento di lunghezza assiale
Lasso di tempo: Il cambio di linea di base e 6 mesi
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La lunghezza assiale è stata misurata mediante AL-scan
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Il cambio di linea di base e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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