- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636839
UVB-indusoidut Treg-solut aiheuttavat antigeenispesifistä suppressiota LAG-3:n kautta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata psoriaasi/atooppista ihottumaa sairastavien osallistujien veren immuunisolupopulaatiota ennen ja jälkeen UVB-hoidon. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- kuinka osallistujien verestä peräisin olevien PBMC-solujen immuunisoluihin vaikuttaa UVB-hoito
- laajentaako UVB-käsittely antigeenispesifistä Treg-solupopulaatiota
- tehostaako UVB-hoito Treg-solujen suppressoivaa toimintaa
Osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, luovuttavat verensä (20 ml) ennen UVB-hoidon aloittamista. 8-10 viikon hoitojakson jälkeen osallistujat luovuttavat verensä (20 ml) uudelleen.
Tutkijat vertailevat immuunisolupopulaatioiden muutoksia osallistujien PBMC:issä ennen ja jälkeen UVB-hoidon. Lisäksi tutkijat puhdistavat Treg-solut osallistujien verestä ennen ja jälkeen UVB-hoidon testatakseen niiden suppressiivisuutta ex vivo -suppressiomäärityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
UVB-säteily suppressoi immuunivasteita osittain Treg-solujen induktion kautta. Vielä ei kuitenkaan ole selvää, johtuuko UVB:n terapeuttinen vaikutus ihon tulehdussairauksien (kuten psoriaasin ja atooppisen ihottuman) hoidossa Treg-solupopulaation lisääntymisestä. Lisäksi on selvitettävä, kuinka UVB indusoi antigeenispesifisiä Treg-soluja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat Treg-solupopulaatiota psoriaasista tai atooppisesta ihottumasta kärsivien osallistujien veressä UVB-hoidon aikana. Analysoimme immuunisolupopulaatioiden muutoksia osallistujien veressä sotkusytometrialla. Tutkimme myös perifeerisen veren mononukleaarisista soluista (PBMC) lajiteltujen Treg-solujen suppressoivaa toimintaa nähdäksemme, vaikuttaako UVB-käsittely Treg-solujen toimintaan.
Ilmoittautuneet osallistujat luovuttavat 20 ml verta ennen UVB-hoidon aloittamista. He saavat UVB-säteilyä 2–3 kertaa viikossa, ja hoitojakso kestää 8–10 viikkoa, mikä määritellään täydelliseksi hoidoksi. Täydellisen hoidon jälkeen osallistujat luovuttavat uudelleen 20 ml verta ja koe päättyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tsen-Fang Tsai, MD
- Puhelinnumero: 65734 +886-23123456
- Sähköposti: tftsai@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Puhelinnumero: 65734 +886-23123456
- Sähköposti: tftsai@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 20 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- UV-altistus viimeisten 8 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita UV-hoitoon
- Syövän historia ja primaarinen immuunipuutos
- raskaana oleva tai imettävä äiti
- osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: UVB-hoito
UVB-hoito 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan Ennen hoidon aloittamista tutkijat keräävät osallistujilta 20 ml verta. 10 viikon hoidon jälkeen tutkijat keräävät jälleen 20 ml verta osallistujilta. |
UVB-hoito 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Treg-solujen prosenttiosuuden muutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Treg-soluprosentin muutos lähtötilanteesta UVB-hoitoa saaneiden psoriaasipotilaiden ääreisveressä
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202112019RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
Clin4allRekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
Badr UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbEi vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoSun Pharmaceutical Industries LimitedRekrytointi
-
IsmartEi vielä rekrytointia
-
Odense University HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset UVB-hoito
-
Rockefeller UniversityValmisAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmis
-
Wake Forest UniversityValmis
-
University of DundeeNHS TaysideValmisAtooppinen ekseemaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MichiganValmisSkleroderma, paikallinen | Arvet | Keloidi | Granuloma Annulare | Akne KeloidalisYhdysvallat
-
University of ZurichValmisPsoriasis | EkseemaSveitsi
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiIhosairaudet | Ekseema | Atooppinen ihottumaKanada
-
Avita MedicalValmis