Treg-клетки, индуцированные УФ-В, оказывают антиген-специфическое подавление посредством LAG-3
Целью этого клинического исследования является сравнение популяции иммунных клеток в крови участников с псориазом/атопическим дерматитом до и после лечения УФ-В. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- как иммунные клетки в PBMCs из крови участников затронуты обработкой UVB
- будет ли лечение УФ-В расширять популяцию антиген-специфических клеток Treg
- повысит ли УФ-обработка подавляющую функцию клеток Treg
Участники, давшие письменное информированное согласие, сдадут свою кровь (20 мл) до начала лечения УФ-В. После 8-10-недельного курса лечения участники снова сдадут кровь (20 мл).
Исследователи будут сравнивать изменения популяции иммунных клеток в PBMC участников до и после лечения UVB. Кроме того, исследователи будут очищать клетки Treg из крови участников до и после лечения УФ-В, чтобы проверить их подавляющую активность с помощью анализа подавления ex vivo.
Обзор исследования
Подробное описание
Облучение УФВ частично подавляет иммунный ответ за счет индукции Treg-клеток. Однако до сих пор неясно, является ли терапевтический эффект УФ-В для лечения воспалительных заболеваний кожи (таких как псориаз и атопический дерматит) результатом увеличения популяции клеток Treg. Кроме того, необходимо выяснить, как УФ-В индуцирует антиген-специфические клетки Treg.
В этом исследовании исследователи изучат популяцию клеток Treg в крови участников с псориазом или атопическим дерматитом при лечении УФ-В. Мы проанализируем изменения популяций иммунных клеток в крови участников с помощью масс-цитометрии. Мы также будем исследовать супрессивную функцию Treg-клеток, выделенных из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), чтобы увидеть, повлияет ли лечение УФ-В на функцию Treg-клеток.
Зарегистрированные участники сдадут 20 мл крови до начала лечения UVB. Они будут получать УФ-облучение 2–3 раза в неделю, а курс лечения продлится от 8 до 10 недель, что считается полным лечением. После полного лечения участники снова сдадут 20 мл крови, и испытание закончится.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tsen-Fang Tsai, MD
- Номер телефона: 65734 +886-23123456
- Электронная почта: tftsai@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Номер телефона: 65734 +886-23123456
- Электронная почта: tftsai@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 20 лет
- Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Воздействие УФ-излучения за последние 8 недель до включения в исследование
- Пациенты с противопоказаниями к УФ-лечению
- Рак в анамнезе и первичный иммунодефицит
- беременная или кормящая мать
- участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УФ-обработка
УФ-терапия 3 раза в неделю в течение 10 недель. Перед началом лечения исследователи возьмут у участников 20 мл крови. После 10-недельного лечения исследователи снова соберут 20 мл крови у участников. |
УФ-терапия 3 раза в неделю в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного содержания Treg-клеток
Временное ограничение: 10 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем процентного содержания Treg-клеток в периферической крови пациентов с псориазом, получавших УФ-В
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202112019RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УФ-обработка
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... и другие соавторыРекрутингКожные заболевания | Экзема | Атопический дерматитКанада
-
Avita MedicalЗавершенныйВитилигоСоединенные Штаты
-
University of DundeeNHS TaysideЗавершенныйАтопическая экземаСоединенное Королевство
-
University of British ColumbiaНеизвестный
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyНеизвестный
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteПрекращеноОральная хроническая болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
Henry Ford Health SystemОтозванФототерапияСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPfizerЗавершенный
-
Wake Forest UniversityЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйАтопический дерматитГермания