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Las células Treg inducidas por UVB ejercen supresión específica de antígeno a través de LAG-3

24 de noviembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es comparar la población de células inmunitarias en la sangre de los participantes con psoriasis/dermatitis atópica antes y después del tratamiento con UVB. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. cómo las células inmunitarias en las PBMC de la sangre de los participantes se ven afectadas por el tratamiento con UVB
  2. ¿El tratamiento UVB ampliará la población de células Treg específicas de antígeno?
  3. ¿El tratamiento UVB mejorará la función supresora de las células Treg?

Los participantes que den su consentimiento informado por escrito donarán su sangre (20 ml) antes de que comience el tratamiento con UVB. Después de un curso de tratamiento de 8 a 10 semanas, los participantes volverán a donar su sangre (20 ml).

Los investigadores compararán los cambios en la población de células inmunitarias en las PBMC de los participantes antes y después del tratamiento con UVB. Además, los investigadores purificarán las células Treg de la sangre de los participantes antes y después del tratamiento con UVB para probar su actividad supresora mediante un ensayo de supresión ex vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La radiación UVB suprime las respuestas inmunitarias en parte a través de la inducción de células Treg. Sin embargo, aún no está claro si el efecto terapéutico de los rayos UVB para tratar enfermedades inflamatorias de la piel (como la psoriasis y la dermatitis atópica) resulta del aumento de la población de células Treg. Además, es necesario dilucidar cómo UVB induce células Treg específicas de antígeno.

En este estudio, los investigadores examinarán la población de células Treg en la sangre de participantes con psoriasis o dermatitis atópica bajo tratamiento con UVB. Analizaremos los cambios de las poblaciones de células inmunitarias en la sangre de los participantes mediante citometría de desorden. También investigaremos la función supresora de las células Treg separadas de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para ver si el tratamiento con UVB afectará la función de las células Treg.

Los participantes inscritos donarán 20 ml de sangre antes de que comience el tratamiento UVB. Recibirán radiación UVB de 2 a 3 veces por semana y el ciclo de tratamiento durará de 8 a 10 semanas, lo que se define como un tratamiento completo. Después de un tratamiento completo, los participantes volverán a donar 20 ml de sangre y el ensayo finaliza.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Número de teléfono: 65734 +886-23123456
  • Correo electrónico: tftsai@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Número de teléfono: 65734 +886-23123456
          • Correo electrónico: tftsai@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Yungling Lee, Proseffor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 20 años de edad
  2. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Exposición UV en las últimas 8 semanas antes del ingreso al estudio
  2. Pacientes con contraindicaciones para el tratamiento UV
  3. Antecedentes de cáncer e inmunodeficiencia primaria.
  4. madre embarazada o lactante
  5. participar en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento UVB

Tratamiento UVB 3 veces por semana durante 10 semanas

Antes de que comience el tratamiento, los investigadores recolectarán 20 ml de sangre de los participantes. Después de 10 semanas de tratamiento, los investigadores volverán a recolectar 20 ml de sangre de los participantes.
Radiación: Tratamiento UVB
Tratamiento UVB 3 veces por semana durante 10 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de células Treg
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio desde el inicio en el porcentaje de células Treg en la sangre periférica de pacientes con psoriasis tratados con UVB
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202112019RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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