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Células Treg induzidas por UVB exercem supressão específica de antígeno por meio de LAG-3

24 de novembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a população de células imunes no sangue dos participantes com psoríase/dermatite atópica antes e depois do tratamento com UVB. As principais questões que pretende responder são:

  1. como as células imunes nas PBMCs do sangue dos participantes são afetadas pelo tratamento com UVB
  2. o tratamento com UVB expandirá a população de células Treg específicas do antígeno
  3. o tratamento com UVB aumentará a função supressiva das células Treg

Os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito doarão seu sangue (20 ml) antes do início do tratamento com UVB. Após um tratamento de 8 a 10 semanas, os participantes doarão seu sangue (20 ml) novamente.

Os pesquisadores irão comparar as mudanças na população de células imunes nas PBMCs dos participantes antes e depois do tratamento com UVB. Além disso, os pesquisadores irão purificar as células Treg do sangue dos participantes antes e depois do tratamento com UVB para testar sua atividade supressiva por meio de um ensaio de supressão ex vivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A irradiação UVB suprime as respostas imunes parcialmente através da indução de células Treg. No entanto, ainda não está claro se o efeito terapêutico da UVB no tratamento de doenças inflamatórias da pele (como psoríase e dermatite atópica) decorre do aumento da população de células Treg. Além disso, como o UVB induz as células Treg antígeno-específicas precisa ser elucidado.

Neste estudo, os pesquisadores examinarão a população de células Treg no sangue de participantes com psoríase ou dermatite atópica sob tratamento com UVB. Analisaremos as alterações das populações de células imunes no sangue dos participantes usando citometria de confusão. Também investigaremos a função supressiva das células Treg separadas das células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) para ver se o tratamento com UVB afetará a função das células Treg.

Os participantes inscritos doarão 20 ml de sangue antes do início do tratamento com UVB. Eles receberão irradiação UVB 2 a 3 vezes por semana, e o curso de tratamento terá duração de 8 a 10 semanas, o que é definido como um tratamento completo. Após um tratamento completo, os participantes doarão novamente 20 ml de sangue, e o julgamento termina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Número de telefone: 65734 +886-23123456
  • E-mail: tftsai@yahoo.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Número de telefone: 65734 +886-23123456
          • E-mail: tftsai@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Yungling Lee, Proseffor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 20 anos de idade
  2. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Exposição aos raios UV nas últimas 8 semanas antes da entrada no estudo
  2. Pacientes com contra-indicações para tratamento com UV
  3. História de câncer e imunodeficiência primária
  4. mãe grávida ou amamentando
  5. participando de outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento UVB

Tratamento UVB 3 vezes por semana durante 10 semanas

Antes do início do tratamento, os pesquisadores coletarão 20 ml de sangue dos participantes. Após 10 semanas de tratamento, os pesquisadores coletarão novamente 20 ml de sangue dos participantes.

Tratamento UVB 3 vezes por semana durante 10 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na porcentagem de células Treg
Prazo: 10 semanas
Alteração da linha de base na porcentagem de células Treg no sangue periférico de pacientes com psoríase tratados com UVB
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202112019RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento UVB

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