- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636839
Células Treg induzidas por UVB exercem supressão específica de antígeno por meio de LAG-3
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a população de células imunes no sangue dos participantes com psoríase/dermatite atópica antes e depois do tratamento com UVB. As principais questões que pretende responder são:
- como as células imunes nas PBMCs do sangue dos participantes são afetadas pelo tratamento com UVB
- o tratamento com UVB expandirá a população de células Treg específicas do antígeno
- o tratamento com UVB aumentará a função supressiva das células Treg
Os participantes que fornecerem consentimento informado por escrito doarão seu sangue (20 ml) antes do início do tratamento com UVB. Após um tratamento de 8 a 10 semanas, os participantes doarão seu sangue (20 ml) novamente.
Os pesquisadores irão comparar as mudanças na população de células imunes nas PBMCs dos participantes antes e depois do tratamento com UVB. Além disso, os pesquisadores irão purificar as células Treg do sangue dos participantes antes e depois do tratamento com UVB para testar sua atividade supressiva por meio de um ensaio de supressão ex vivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A irradiação UVB suprime as respostas imunes parcialmente através da indução de células Treg. No entanto, ainda não está claro se o efeito terapêutico da UVB no tratamento de doenças inflamatórias da pele (como psoríase e dermatite atópica) decorre do aumento da população de células Treg. Além disso, como o UVB induz as células Treg antígeno-específicas precisa ser elucidado.
Neste estudo, os pesquisadores examinarão a população de células Treg no sangue de participantes com psoríase ou dermatite atópica sob tratamento com UVB. Analisaremos as alterações das populações de células imunes no sangue dos participantes usando citometria de confusão. Também investigaremos a função supressiva das células Treg separadas das células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) para ver se o tratamento com UVB afetará a função das células Treg.
Os participantes inscritos doarão 20 ml de sangue antes do início do tratamento com UVB. Eles receberão irradiação UVB 2 a 3 vezes por semana, e o curso de tratamento terá duração de 8 a 10 semanas, o que é definido como um tratamento completo. Após um tratamento completo, os participantes doarão novamente 20 ml de sangue, e o julgamento termina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tsen-Fang Tsai, MD
- Número de telefone: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Número de telefone: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 20 anos de idade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Exposição aos raios UV nas últimas 8 semanas antes da entrada no estudo
- Pacientes com contra-indicações para tratamento com UV
- História de câncer e imunodeficiência primária
- mãe grávida ou amamentando
- participando de outro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento UVB
Tratamento UVB 3 vezes por semana durante 10 semanas Antes do início do tratamento, os pesquisadores coletarão 20 ml de sangue dos participantes. Após 10 semanas de tratamento, os pesquisadores coletarão novamente 20 ml de sangue dos participantes. |
Tratamento UVB 3 vezes por semana durante 10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na porcentagem de células Treg
Prazo: 10 semanas
|
Alteração da linha de base na porcentagem de células Treg no sangue periférico de pacientes com psoríase tratados com UVB
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202112019RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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