Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UVB-induserte Treg-celler utøver antigenspesifikk undertrykkelse gjennom LAG-3

24. november 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne immuncellepopulasjonen i blodet til deltakerne med psoriasis/atopisk dermatitt før og etter UVB-behandling. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. hvordan immunceller i PBMC-ene fra deltakernes blod påvirkes av UVB-behandling
  2. vil UVB-behandling utvide den antigenspesifikke Treg-cellepopulasjonen
  3. vil UVB-behandling forsterke den undertrykkende funksjonen til Treg-celler

Deltakere som gir skriftlig informert samtykke vil donere blod (20 ml) før UVB-behandling starter. Etter 8 til 10 ukers behandlingsforløp vil deltakerne donere blodet sitt (20 ml) igjen.

Forskere vil sammenligne endringer i immuncellepopulasjonen i PBMC-ene til deltakerne før og etter UVB-behandling. I tillegg vil forskere rense Treg-celler fra deltakerblod før og etter UVB-behandling for å teste deres undertrykkende aktivitet ved ex vivo-undertrykkelsesanalyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UVB-bestråling undertrykker immunresponser delvis via induksjon av Treg-celler. Det er imidlertid fortsatt ikke klart om den terapeutiske effekten av UVB for å behandle hudinflammatoriske sykdommer (som psoriasis og atopisk dermatitt) skyldes økningen i Treg-cellepopulasjonen. I tillegg må hvordan UVB induserer antigenspesifikke Treg-celler belyses.

I denne studien vil forskerne undersøke Treg-cellepopulasjonen i blodet til deltakere med psoriasis eller atopisk dermatitt under UVB-behandling. Vi vil analysere endringer i immuncellepopulasjoner i blodet til deltakerne ved å bruke rotcytometri. Vi vil også undersøke den undertrykkende funksjonen til Treg-celler sortert fra perifere mononukleære blodceller (PBMC) for å se om UVB-behandling vil påvirke funksjonen til Treg-celler.

Påmeldte deltakere vil donere 20 ml blod før UVB-behandling starter. De vil motta UVB-bestråling 2 til 3 ganger per uke, og behandlingsforløpet vil vare i 8 til 10 uker, som er definert som en komplett behandling. Etter en fullstendig behandling vil deltakerne donere 20 ml blod igjen, og forsøket avsluttes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
  • E-post: tftsai@yahoo.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
          • E-post: tftsai@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • Yungling Lee, Proseffor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 20 år
  2. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. UV-eksponering de siste 8 ukene før studiestart
  2. Pasienter med kontraindikasjoner for UV-behandling
  3. Historie med kreft og primær immunsvikt
  4. gravid eller ammende mor
  5. deltar i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UVB behandling

UVB-behandling 3 ganger i uken i 10 uker

Før behandlingen starter vil forskerne samle inn 20 ml blod fra deltakerne. Etter 10 ukers behandling vil forskerne samle inn 20 ml blod fra deltakerne igjen.
Stråling: UVB behandling
UVB-behandling 3 ganger i uken i 10 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prosentandelen av Treg-celler
Tidsramme: 10 uker
Endring fra baseline i Treg-celleprosent i det perifere blodet til psoriasispasienter behandlet med UVB
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202112019RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på UVB behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere