Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UVB-inducerede Treg-celler udøver antigenspecifik suppression gennem LAG-3

24. november 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne immuncellepopulationen i blodet hos deltagere med psoriasis/atopisk dermatitis før og efter UVB-behandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. hvordan immunceller i PBMC'erne fra deltagernes blod påvirkes af UVB-behandling
  2. vil UVB-behandling udvide den antigenspecifikke Treg-cellepopulation
  3. vil UVB-behandling øge den undertrykkende funktion af Treg-celler

Deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, donerer deres blod (20 ml), før UVB-behandling påbegyndes. Efter 8 til 10 ugers behandlingsforløb vil deltagerne donere deres blod (20 ml) igen.

Forskere vil sammenligne ændringer i immuncellepopulationen i deltagernes PBMC'er før og efter UVB-behandling. Derudover vil forskere rense Treg-celler fra deltagerblod før og efter UVB-behandling for at teste deres undertrykkende aktivitet ved ex vivo suppressionsassay.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UVB-bestråling undertrykker immunreaktioner delvist via induktion af Treg-celler. Det er dog stadig ikke klart, om den terapeutiske effekt af UVB til behandling af hudinflammatoriske sygdomme (såsom psoriasis og atopisk dermatitis) skyldes stigningen i Treg-cellepopulationen. Derudover skal det belyses, hvordan UVB inducerer antigenspecifikke Treg-celler.

I denne undersøgelse vil forskerne undersøge Treg-cellepopulationen i blodet hos deltagere med psoriasis eller atopisk dermatitis under UVB-behandling. Vi vil analysere ændringer i immuncellepopulationer i deltagernes blod ved hjælp af rodcytometri. Vi vil også undersøge den undertrykkende funktion af Treg-celler sorteret fra perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) for at se, om UVB-behandling vil påvirke Treg-cellernes funktion.

Tilmeldte deltagere vil donere 20 ml blod, før UVB-behandlingen begynder. De vil modtage UVB-bestråling 2 til 3 gange om ugen, og behandlingsforløbet vil vare 8 til 10 uger, hvilket er defineret som en komplet behandling. Efter en komplet behandling vil deltagerne donere 20 ml blod igen, og forsøget afsluttes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
  • E-mail: tftsai@yahoo.com

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Telefonnummer: 65734 +886-23123456
          • E-mail: tftsai@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Yungling Lee, Proseffor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 20 år
  2. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. UV-eksponering i de sidste 8 uger før studiestart
  2. Patienter med kontraindikationer for UV-behandling
  3. Anamnese med kræft og primær immundefekt
  4. gravid eller ammende mor
  5. deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UVB behandling

UVB-behandling 3 gange om ugen i 10 uger

Inden behandlingen starter, vil forskerne indsamle 20 ml blod fra deltagerne. Efter 10 ugers behandling vil forskerne igen indsamle 20 ml blod fra deltagerne.
Stråling: UVB behandling
UVB-behandling 3 gange om ugen i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdelen af ​​Treg-celler
Tidsramme: 10 uger
Ændring fra baseline i Treg-celleprocent i det perifere blod hos psoriasispatienter behandlet med UVB
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202112019RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med UVB behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner