UVB-inducerede Treg-celler udøver antigenspecifik suppression gennem LAG-3
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne immuncellepopulationen i blodet hos deltagere med psoriasis/atopisk dermatitis før og efter UVB-behandling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- hvordan immunceller i PBMC'erne fra deltagernes blod påvirkes af UVB-behandling
- vil UVB-behandling udvide den antigenspecifikke Treg-cellepopulation
- vil UVB-behandling øge den undertrykkende funktion af Treg-celler
Deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke, donerer deres blod (20 ml), før UVB-behandling påbegyndes. Efter 8 til 10 ugers behandlingsforløb vil deltagerne donere deres blod (20 ml) igen.
Forskere vil sammenligne ændringer i immuncellepopulationen i deltagernes PBMC'er før og efter UVB-behandling. Derudover vil forskere rense Treg-celler fra deltagerblod før og efter UVB-behandling for at teste deres undertrykkende aktivitet ved ex vivo suppressionsassay.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UVB-bestråling undertrykker immunreaktioner delvist via induktion af Treg-celler. Det er dog stadig ikke klart, om den terapeutiske effekt af UVB til behandling af hudinflammatoriske sygdomme (såsom psoriasis og atopisk dermatitis) skyldes stigningen i Treg-cellepopulationen. Derudover skal det belyses, hvordan UVB inducerer antigenspecifikke Treg-celler.
I denne undersøgelse vil forskerne undersøge Treg-cellepopulationen i blodet hos deltagere med psoriasis eller atopisk dermatitis under UVB-behandling. Vi vil analysere ændringer i immuncellepopulationer i deltagernes blod ved hjælp af rodcytometri. Vi vil også undersøge den undertrykkende funktion af Treg-celler sorteret fra perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) for at se, om UVB-behandling vil påvirke Treg-cellernes funktion.
Tilmeldte deltagere vil donere 20 ml blod, før UVB-behandlingen begynder. De vil modtage UVB-bestråling 2 til 3 gange om ugen, og behandlingsforløbet vil vare 8 til 10 uger, hvilket er defineret som en komplet behandling. Efter en komplet behandling vil deltagerne donere 20 ml blod igen, og forsøget afsluttes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonnummer: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Telefonnummer: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 20 år
- Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- UV-eksponering i de sidste 8 uger før studiestart
- Patienter med kontraindikationer for UV-behandling
- Anamnese med kræft og primær immundefekt
- gravid eller ammende mor
- deltagelse i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UVB behandling
UVB-behandling 3 gange om ugen i 10 uger Inden behandlingen starter, vil forskerne indsamle 20 ml blod fra deltagerne. Efter 10 ugers behandling vil forskerne igen indsamle 20 ml blod fra deltagerne. |
UVB-behandling 3 gange om ugen i 10 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af Treg-celler
Tidsramme: 10 uger
|
Ændring fra baseline i Treg-celleprocent i det perifere blod hos psoriasispatienter behandlet med UVB
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202112019RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .