Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UVB-geïnduceerde Treg-cellen oefenen antigeenspecifieke onderdrukking uit via LAG-3

24 november 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het doel van deze klinische studie is om de immuuncelpopulatie in het bloed van de deelnemers met psoriasis/atopische dermatitis voor en na UVB-behandeling te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. hoe immuuncellen in de PBMC's uit bloed van deelnemers worden beïnvloed door UVB-behandeling
  2. zal UVB-behandeling de antigeenspecifieke Treg-celpopulatie uitbreiden
  3. zal UVB-behandeling de onderdrukkende functie van Treg-cellen versterken

Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, doneren hun bloed (20 ml) voordat de UVB-behandeling begint. Na een kuur van 8 tot 10 weken gaan de deelnemers hun bloed (20 ml) weer doneren.

Onderzoekers zullen veranderingen in de immuuncelpopulatie in de PBMC's van deelnemers voor en na UVB-behandeling vergelijken. Bovendien zullen onderzoekers Treg-cellen voor en na UVB-behandeling uit deelnemersbloed zuiveren om hun onderdrukkende activiteit te testen door ex vivo onderdrukkingstest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

UVB-straling onderdrukt de immuunrespons gedeeltelijk via de inductie van Treg-cellen. Het is echter nog steeds niet duidelijk of het therapeutische effect van UVB voor de behandeling van huidontstekingsziekten (zoals psoriasis en atopische dermatitis) het gevolg is van de toename van de Treg-celpopulatie. Bovendien moet worden opgehelderd hoe UVB antigeenspecifieke Treg-cellen induceert.

In deze studie zullen onderzoekers de Treg-celpopulatie onderzoeken in het bloed van deelnemers met psoriasis of atopische dermatitis onder UVB-behandeling. We zullen veranderingen van immuuncelpopulaties in het bloed van deelnemers analyseren met behulp van messcytometrie. We zullen ook de onderdrukkende functie van Treg-cellen onderzoeken, gesorteerd uit perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) om te zien of UVB-behandeling de functie van Treg-cellen zal beïnvloeden.

Ingeschreven deelnemers doneren 20 ml bloed voordat de UVB-behandeling begint. Ze krijgen 2 tot 3 keer per week UVB-straling en de behandeling duurt 8 tot 10 weken, wat wordt gedefinieerd als een volledige behandeling. Na een volledige behandeling doneren de deelnemers opnieuw 20 ml bloed en eindigt de proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefoonnummer: 65734 +886-23123456
  • E-mail: tftsai@yahoo.com

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • Telefoonnummer: 65734 +886-23123456
          • E-mail: tftsai@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yungling Lee, Proseffor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 20 jaar oud
  2. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. UV-blootstelling in de laatste 8 weken voor aanvang van het onderzoek
  2. Patiënten met contra-indicaties voor UV-behandeling
  3. Geschiedenis van kanker en primaire immunodeficiëntie
  4. zwangere of zogende moeder
  5. deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UVB-behandeling

UVB-behandeling 3 keer per week gedurende 10 weken

Voordat de behandeling start, verzamelen de onderzoekers 20 ml bloed van de deelnemers. Na een behandeling van 10 weken gaan onderzoekers weer 20 ml bloed afnemen bij deelnemers.
Straling: UVB-behandeling
UVB-behandeling 3 keer per week gedurende 10 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage Treg-cellen
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline in het percentage Treg-cellen in het perifere bloed van psoriasispatiënten die met UVB werden behandeld
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202112019RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op UVB-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren