Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az UVB-indukált Treg-sejtek antigén-specifikus elnyomást fejtenek ki a LAG-3-on keresztül

2022. november 24. frissítette: National Taiwan University Hospital

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a pikkelysömörben/atópiás dermatitiszben szenvedő résztvevők immunsejt-populációját a vérben az UVB-kezelés előtt és után. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. hogyan befolyásolja a résztvevők véréből származó PBMC-k immunsejtjeit az UVB-kezelés
  2. az UVB-kezelés kiterjeszti-e az antigén-specifikus Treg sejtpopulációt
  3. az UVB kezelés fokozza-e a Treg sejtek elnyomó funkcióját

Az írásos beleegyező nyilatkozatot adó résztvevők vérüket (20 ml) adják az UVB-kezelés megkezdése előtt. 8-10 hetes kúra után a résztvevők ismét vért adnak (20 ml).

A kutatók összehasonlítják az immunsejt-populáció változásait a résztvevők PBMC-jében az UVB-kezelés előtt és után. Ezenkívül a kutatók megtisztítják a Treg sejteket a résztvevők véréből az UVB-kezelés előtt és után, hogy ex vivo szuppressziós vizsgálattal teszteljék elnyomó aktivitásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UVB besugárzás részben a Treg sejtek indukciója révén elnyomja az immunválaszokat. Azonban még mindig nem világos, hogy az UVB terápiás hatása a bőrgyulladásos betegségek (például pikkelysömör és atópiás dermatitisz) kezelésére a Treg sejtpopuláció növekedéséből ered-e. Ezenkívül tisztázni kell, hogy az UVB hogyan indukálja az antigén-specifikus Treg sejteket.

Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják a Treg sejtpopulációt a psoriasisban vagy atópiás dermatitisben szenvedő résztvevők vérében UVB-kezelés alatt. A résztvevők vérében az immunsejt-populációk változását mess citometriával elemezzük. Vizsgálni fogjuk a perifériás vér mononukleáris sejtjeiből (PBMC) kiválogatott Treg-sejtek elnyomó funkcióját is, hogy megtudjuk, az UVB-kezelés hatással lesz-e a Treg-sejtek működésére.

A beiratkozott résztvevők 20 ml vért adnak az UVB-kezelés megkezdése előtt. Hetente 2-3 alkalommal UVB-besugárzást kapnak, a kezelési kúra 8-10 hétig tart, ami teljes kezelésnek minősül. A teljes kezelés után a résztvevők ismét 20 ml vért adnak, és a próba véget ér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tsen-Fang Tsai, MD
  • Telefonszám: 65734 +886-23123456
  • E-mail: tftsai@yahoo.com

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yungling Lee, Proseffor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 20 éves
  2. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. UV-sugárzás a vizsgálatba való belépés előtti utolsó 8 hétben
  2. Azok a betegek, akiknél az UV-kezelés ellenjavallt
  3. A rák története és az elsődleges immunhiány
  4. terhes vagy szoptató anya
  5. részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UVB kezelés

UVB kezelés hetente 3 alkalommal 10 héten keresztül

A kezelés megkezdése előtt a kutatók 20 ml vért gyűjtenek a résztvevőktől. 10 hetes kezelés után a kutatók ismét 20 ml vért gyűjtenek a résztvevőktől.
Sugárzás: UVB kezelés
UVB kezelés hetente 3 alkalommal 10 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Treg-sejtek százalékos arányának változása
Időkeret: 10 hét
Az UVB-vel kezelt pikkelysömörrel kezelt betegek perifériás vérében a Treg sejt százalékos arányának változása a kiindulási értékhez képest
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202112019RINA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a UVB kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel